Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiokulttuuriset ja biokäyttäytymisvaikutukset kivun ilmaisuun ja arviointiin

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tausta:

Ihmiset voivat tuntea erilaisia ​​kipuja. Tämä voi riippua sosiaalisista, kulttuurisista ja biologisista tekijöistä. Nämä tekijät voivat myös vaikuttaa siihen, miten ihmiset reagoivat toisiinsa ja miten he arvioivat muiden ihmisten kokemuksia. Tutkijat haluavat oppia lisää näistä suhteista.

Tavoite:

Tutkia, johtavatko sosiaaliset ja kulttuuriset tekijät eroihin kipukokemuksessa ja miten muut yksilöt tulkitsevat kipua.

Kelpoisuus:

Terveet aikuiset 18-60v

Design:

Osallistujat saavat 1 tai 2 käyntiä.

Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja hoitotyön arvioinnilla.

Osallistujilla voi olla seuraavat:

Sähköisku pienten tahmeiden pehmusteiden kautta käsivarressa, jalassa tai jalassa.

Lämpöstimulaatio. Termodiksi kutsuttu laite asetetaan käsivarteen, jalkaan tai jalkaan. Tietokone ohjaa termodin lämpötilaa.

Laskevat kätensä hyvin kylmään veteen.

Videoita tai kuvia kasvoista tallennetaan, kun osallistujat saavat kivuliasta stimulaatiota.

Testi sydämen sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Pienet metallilevyt tai tahmeat elektrodit asetetaan rintaan.

Pulssi ja hengitys mitattu. Hikoilua mitataan kahdella pienellä käteen kiinnitetyllä anturilla.

Testi, jolla mitataan kasvolihasten sähköistä aktiivisuutta. Pienet metallilevyt tai tahmeat elektrodit kiinnitetään ihoon.

Kuvien ja/tai videoiden katseleminen muista ihmisistä, jotka saavat kivuliasta ja kivutonta stimulaatiota.

Osallistujat tekevät päätöksiä kuvista. He vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai painikkeella.

Silmänseuranta. Kamera mittaa osallistujien pupillien koon ja seuraa heidän silmiensä liikkeitä.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Nykyinen ehdotus tutkii käyttäytymiseen liittyviä, psykofysiologisia ja sosiaalisia prosesseja, jotka voivat auttaa selittämään kivun harhaa ja erilaisia ​​​​tuloksia. Terveyserot tai terveysvaikutukset, jotka vaikuttavat haitallisesti heikommassa asemassa oleviin väestöryhmiin, ovat leviäviä ja ilmeisiä monissa sairauksissa ja oireissa, mukaan lukien kipu. Kipu on ykkös syy, miksi ihmiset hakeutuvat hoitoon. Kivun terveyserot kattavat sekä erot kipukokemuksessa että kivun hoidossa. Esimerkiksi tutkimukset osoittavat, että mustat ilmoittavat lisääntyneestä kivusta ja heillä on heikentynyt kivunsieto verrattuna valkoisiin, mutta lääkärit eivät kuitenkaan todennäköisesti käsittele vähemmistöpotilaiden kipua ja aliarvioivat heidän kipukokemustaan. Tämän hankkeen tavoitteena on korjata tämä systeeminen ero keskittymällä ihmisten välisiin prosesseihin, jotka voivat myötävaikuttaa näihin eroihin, mukaan lukien sosiaalisesti merkitykselliset reaktiot kipuun (esim. kivun ilmaisu) ja kivun arviointi (esim. visuaalinen huomio). Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko kipuilmaisujen tutkiminen ja niiden arviointi antaa oivalluksia siitä, miten sosiaaliset tekijät vaikuttavat kipuun ja sen hoitoon. Lisäksi testaamme sellaisten mahdollisten interventioiden tehokkuutta, jotka on suunniteltu parantamaan kivun arvioinnin tarkkuutta ja vähentämään harhaa. Menestyessään tämä työ muodostaa perustan uudelle tutkimusohjelmalle, joka yhdistää kivuntutkimuksen kentän sosiaalisen neurotieteen alaan ja luo uusia näkemyksiä kivun terveyserojen kriittisestä ongelmasta.

Tutkimuspopulaatio

Keräämme yhteensä jopa 600 tervettä vapaaehtoista 212 suorittajalle

Design

Yleisenä tavoitteenamme on ymmärtää, miten sosiaaliset tekijät vaikuttavat kivun arviointiin ja hallintaan, sekä saada käsitys psykososiaalisista prosesseista, jotka voivat olla taustalla kivun terveyserot. Ehdotamme sarjaa tutkimuksia, joiden tarkoituksena on testata näitä linkkejä. Ensinnäkin mittaamme kivun havaitsemista ja fysiologisia vasteita kivuliaille ärsykkeille erilaisissa yksilöryhmissä testataksemme sosiokulttuurisia ja biologisia vaikutuksia kipuun ja kipuun liittyviin reaktioihin. Myöhemmissä tutkimuksissa uudet osallistujat ("havainnot") näkevät kuvia näistä alkuperäisistä osallistujista ("kohteet") ja antavat arvioita kohteiden kipukokemuksesta. Mittaamme a) pystyvätkö havaitsejat arvioimaan kohteiden kipukokemuksen tarkasti; b) eroaako tarkkuus kohteen ja havainnon samankaltaisuuden funktiona (ingroup vs outgroup); ja c) voivatko yksilöt parantaa tarkkuutta palautteen avulla.

Tulostoimenpiteet

Kaikkien kokeiden ensisijaiset tulosmittaukset ovat kipua koskevat päätökset (itsen tai muun kokemana), jotka mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, reaktioajalla ja/tai kategorisilla arvioilla (kipu/ei kipua). Toissijaisina tulosmittauksina mittaamme myös fysiologisia vasteita (esim. kasvojen lihasten vaste, ihon johtavuus, pupillien laajeneminen). Testaamme, vaihtelevatko kipu ja kipuun liittyvät vasteet sosiokulttuuristen/demografisten tekijöiden (esim. rotu, etnisyys, sukupuoli) ja vaikuttaako muiden kivun arvioinnin tarkkuuteen ryhmän samankaltaisuus (esim. ingroup vs. outgroup) ja koulutus (esim. suorituskykyyn liittyvä palaute).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
  • Puhelinnumero: (240) 593-4226
  • Sähköposti: bisi.ayodele@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikki alatutkimukset:

  • Terve
  • 18 ja 60 vuoden välillä
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikki alatutkimukset:

  • Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Hänellä on vakava sairaus tai sairaushistoria, joka lääkärin arvion mukaan voi vaikuttaa kykyyn noudattaa tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien neurologiset tai psykiatriset tilat (mukaan lukien aivohalvaus ja sokeus tai kuurous, aivovaurio, päihde- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö tai psykoosi )
  • NCCIH:n työntekijä tai stipendiaatti
  • NIH:n työntekijä, joka on minkä tahansa protokollan tutkijan alainen/sukulainen/työtoveri

Alatutkimus 1:

  • Hänellä on vakava sairaus tai sairaushistoria, joka lääkärin arvion mukaan voi vaikuttaa lämpöherkkyyteen tai kipukynnyksiin. Tämä voi sisältää sydän- ja verisuonisairauksia, autonomisia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia (mukaan lukien aivohalvaus ja sokeus tai kuurous, aiempi aivovaurio, päihde- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö tai psykoosi) tai krooninen systeeminen sairaus (esim.
  • Onko hänellä sairaus, joka lääkärin arvion mukaan saattaa vaikuttaa somatosensaatioon (esim. Raynaudin tauti, perifeerinen neuropatia tai verenkiertohäiriö)
  • Onko sinulla krooninen kiputila tai sinulla on ollut kroonista kipua aiemmin (yli kuusi kuukautta kestänyt tuskallinen tila)
  • hänellä on dermatologinen sairaus, kuten arpia tai palovammoja testausalueella, tai hänellä on ollut tatuointi testausalueella viimeisten 4 viikon aikana, mikä saattaa vaikuttaa ihon herkkyyteen
  • Reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö, jolla on merkittävä vaikutus kivun tai lämmön havaitsemiseen. Poissuljettuihin lääkkeisiin kuuluvat keskusvaikutteiset aineet, kuten opiaatit (morfiini, tramadoli), masennuslääkkeet (amitriptyliini, duloksetiini, milnasipraani), kouristuslääkkeet (gabapentiini, pregabaliini), anksiolyytit (barbituaatit, bentsodiatsepiinit), unilääkkeet (tsolpideemi, natriumprokopaattioksibaatti), , litium, olantsapiini), migreenilääkkeet (sumatriptaani, ergotamiini) ja lihasrelaksantit (syklobentsapriini, karisoprodoli). Analgeettisten lääkkeiden, kuten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien ja asetaminofeenin käyttö "tarpeen mukaan" otettuna on hyväksyttävää niin kauan kuin viimeistä annosta ei otettu 5 puoliintumisajan sisällä testistä.
  • On vasenkätinen
  • Syntynyt Amerikan yhdysvaltojen osavaltioiden tai alueiden ulkopuolella
  • Ei tällä hetkellä asu Amerikan yhdysvaltojen osavaltiossa tai alueella

Osatutkimukset 2-3, Terveet vapaaehtoiset:

  • Syntynyt Amerikan yhdysvaltojen osavaltioiden tai alueiden ulkopuolella
  • Ei tällä hetkellä asu Amerikan yhdysvaltojen osavaltiossa tai alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alatutkimus 1: Kaikki osallistujat
Kasvojen vasteen mittaaminen kivuliaille stimulaatioille.
Lämpökipustimulaatio alatutkimukselle 1
Sähköinen kivun stimulaatio alatutkimukseen 1
Kylmäkipustimulaatio alatutkimukselle 1
Ei väliintuloa: Alatutkimus 2: Terveet vapaaehtoiset
Kivun arvioinnin tarkkuuden mittaaminen
Ei väliintuloa: Alatutkimus 3: Kontrolli
Koehenkilöt arvioivat ärsykkeitä samoilla ohjeilla kuin osatutkimuksessa 2 (joka tarjoaa replikaatiotestin).
Kokeellinen: Alatutkimus 3: Palauteryhmä
Osatutkimuksen 3 Palauteryhmän osallistujat saavat tietoa suorituksistaan ​​jokaisen kokeen jälkeen, kun he arvioivat muiden ihmisten kipua.
Osatutkimuksen 3 Palauteryhmän osallistujat saavat tietoa suorituksistaan ​​jokaisen kokeen jälkeen, kun he arvioivat muiden ihmisten kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset vasteet (kasvolihasten liike, ihon johtavuus, hengitys, pupillien laajentuminen, katseen asento)
Aikaikkuna: Joka käynti
Mittaamme kasvojen reaktiota tuskallisiin ärsykkeisiin alatutkimuksessa 1 ja silmien asentoa alatutkimuksessa 2 ja 3.
Joka käynti
Kivun havaitseminen (kivun arvosanat)
Aikaikkuna: Joka käynti
Yksilöt kertovat kokemastaan ​​kipusta tai kivusta, jonka he yhdistävät katselemaansa muihin ihmisiin.
Joka käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselytutkimukset (esim. Fear of Pain -kysely, McGill-kipukysely)
Aikaikkuna: Joka käynti
Keräämme identiteetin ja kipuun liittyvien uskomusten hyväksymisen mittareita.
Joka käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tunnistatut tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa protokollan mukaisesti. Tunnistettavat tiedot (esim. kasvojen kuvia) tietojen jakamiseen suostuvilta osallistujilta voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Lopuksi, tunnistettavia tietoja osallistujilta, jotka päättävät olla mukana ärsykesarjassa osatutkimuksen 1 suostumuslomakkeen kautta, voidaan näyttää muille osallistujille ja muissa tutkimuksissa, jotta voidaan mitata kasvojen kipureaktioiden arviointia.

IPD-jaon aikakehys

Kasvoärsykkeet ovat valmistumisen jälkeen saatavilla muiden tutkimuksen osallistujien katseltaviksi. Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

katso yllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Medoc lämpöstimulaattori

Tilaa