통증 표현 및 평가에 대한 사회문화적 및 생물학적 행동적 영향
배경:
사람들은 다양한 수준의 고통을 느낄 수 있습니다. 이것은 사회적, 문화적, 생물학적 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 요소는 사람들이 서로에게 반응하는 방식과 다른 사람의 경험을 판단하는 방식에도 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 이러한 관계에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.
목적:
사회적 및 문화적 요인이 통증 경험의 차이로 이어지는지, 다른 개인이 통증을 어떻게 해석하는지 연구합니다.
적임:
18~60세의 건강한 성인
설계:
참가자는 1~2회 방문합니다.
참가자는 병력 및 간호 평가를 통해 선별됩니다.
참가자는 다음을 가질 수 있습니다.
팔, 다리 또는 발에 있는 작고 끈끈한 패드를 통한 감전.
열 자극. Thermode라는 장치가 팔, 다리 또는 발에 배치됩니다. 컴퓨터가 열전극 온도를 제어합니다.
매우 차가운 물에 손을 내립니다.
참가자가 고통스러운 자극을 받는 동안 얼굴의 비디오 또는 사진이 녹화됩니다.
심장의 전기 활동을 기록하는 테스트입니다. 작은 금속 디스크 또는 끈적끈적한 패드 전극을 가슴에 배치합니다.
맥박수와 호흡이 측정되었습니다. 땀은 손에 부착된 두 개의 작은 센서로 측정됩니다.
안면 근육의 전기적 활동을 측정하는 검사입니다. 작은 금속 디스크 또는 끈적끈적한 패드 전극이 피부에 부착됩니다.
고통스럽거나 고통스럽지 않은 자극을 받는 다른 사람의 사진 및/또는 비디오 보기.
참가자는 이미지에 대한 결정을 내립니다. 키보드, 마우스 또는 버튼으로 응답합니다.
눈 추적. 카메라는 참가자의 동공 크기를 측정하고 눈의 움직임을 따라갑니다.
...
연구 개요
상세 설명
목적
현재 제안은 편견과 고통의 이질적인 결과를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 행동, 정신 생리학적 및 사회적 프로세스를 조사합니다. 불우한 인구에 부정적인 영향을 미치는 건강 불균형 또는 건강 결과는 고통을 포함한 많은 질병과 증상에 만연하고 명백합니다. 통증은 개인이 치료를 받는 가장 큰 이유입니다. 통증의 건강 불균형은 통증 경험과 통증 치료의 차이를 모두 포함합니다. 예를 들어 연구에 따르면 흑인 개인은 백인 개인에 비해 통증이 증가하고 통증 내성이 감소하지만 의사는 소수 환자의 통증을 치료하고 통증 경험을 과소 평가할 가능성이 적습니다. 이 프로젝트는 통증에 대한 사회적 관련 반응(즉, 통증 표현) 및 통증 평가(예: 시각적 관심). 제안된 연구는 통증 표현에 대한 연구와 평가가 어떻게 사회적 요인이 통증과 치료를 형성하는지에 대한 통찰력을 얻을 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 정확도를 높이고 통증 평가의 편향을 줄이기 위해 고안된 잠재적 개입의 효능을 테스트합니다. 성공한다면 이 작업은 통증 연구 분야와 사회 신경 과학 분야를 연결하는 새로운 연구 프로그램의 기초를 형성하고 통증의 건강 불균형이라는 중요한 문제에 대한 새로운 통찰력을 구축할 것입니다.
연구 인구
총 600명의 건강한 자원봉사자를 모집하여 212명의 수료자를 대상으로 합니다.
설계
우리의 전반적인 목표는 사회적 요인이 통증의 평가 및 관리에 어떻게 영향을 미치는지 이해하고 통증의 건강 불균형의 기초가 될 수 있는 심리사회적 과정에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 우리는 이러한 링크를 테스트하기 위해 고안된 일련의 연구를 제안합니다. 첫째, 통증 및 통증 관련 반응에 대한 사회문화적 및 생물학적 영향을 테스트하기 위해 다양한 개인 그룹의 통증 인식 및 통증 자극에 대한 생리학적 반응을 측정할 것입니다. 후속 연구에서 새로운 참가자("인식자")는 이러한 초기 참가자("대상")의 이미지를 보고 대상의 통증 경험에 대한 추정치를 제공합니다. 우리는 a) 지각자가 대상의 고통 경험을 정확하게 추정할 수 있는지 여부; b) 표적과 인식자 사이의 유사성의 함수로서 정확도가 다른지 여부(그룹 내 대 외 그룹); c) 개인이 피드백을 통해 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부.
결과 측정
모든 실험에 대한 주요 결과 측정은 시각적 아날로그 척도, 반응 시간 및/또는 범주적 판단(통증/통증 없음)으로 측정된 통증(자신 또는 타인이 경험한)에 대한 결정입니다. 또한 2차 결과 측정으로 생리적 반응(예: 안면 근육 반응, 피부 전도도, 동공 확장)을 측정합니다. 통증 및 통증 관련 반응이 사회문화적/인구학적 요인(예: 인종, 민족, 성별) 및 다른 사람의 고통을 평가하는 정확성이 그룹 유사성에 의해 영향을 받는지 여부(예: 내집단 대 외집단) 및 교육(예: 성능 관련 피드백).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
- 전화번호: (240) 593-4226
- 이메일: bisi.ayodele@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Y Atlas, Ph.D.
- 전화번호: (301) 827-0214
- 이메일: lauren.atlas@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
모든 하위 연구:
- 건강한
- 18세에서 60세 사이
- 유창한 영어
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
모든 하위 연구:
- 연구 절차를 준수할 수 없음
- 임상의의 평가에서 신경학적 또는 정신과적 상태(뇌졸중, 실명 또는 난청, 뇌 손상 병력, 물질 또는 알코올 의존 또는 남용 또는 정신병 포함)를 포함하여 연구 절차를 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 주요 의학적 상태 또는 병력이 있습니다. )
- NCCIH 직원 또는 동료
- 프로토콜에 대한 조사자의 종속/친척/동료인 NIH 직원
하위 연구 1:
- 임상의의 평가에서 열 민감도 또는 통증 역치에 영향을 미칠 수 있는 주요 질환 또는 병력이 있습니다. 여기에는 심혈관, 자율신경계, 신경계 또는 정신 질환(뇌졸중 및 실명 또는 난청, 뇌 손상 병력, 물질 또는 알코올 의존 또는 남용 또는 정신병 포함) 또는 만성 전신 질환(예: 당뇨병)이 포함될 수 있습니다.
- 임상의의 평가에서 신체감각에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태(예: 레이노병, 말초신경병증 또는 순환 장애)가 있음
- 현재 만성 통증 상태가 있거나 과거에 만성 통증이 있었던 경우(6개월 이상 지속되는 통증 상태)
- 검사 부위에 흉터, 화상 등 피부과적 질환이 있거나 최근 4주 이내에 검사 부위에 피부 감수성에 영향을 미칠 수 있는 문신이 있는 경우
- 통증이나 열 감지에 상당한 영향을 미치는 처방약을 정기적으로 사용합니다. 제외되는 약물에는 아편제(모르핀, 트라마돌), 항우울제(아미트립틸린, 둘록세틴, 밀나시프란), 항경련제(가바펜틴, 프레가발린), 항불안제(바르비투에이트, 벤조디아제핀), 수면제(졸피뎀, 나트륨 옥시베이트), 항정신병제(발프로에이트)와 같은 중추 작용제가 포함됩니다. , 리튬, 올란자핀), 항편두통제(수마트립탄, 에르고타민) 및 근육 이완제(시클로벤자프린, 카리소프로돌). 비스테로이드성 항염증제, 살리실산염 및 아세트아미노펜과 같은 진통제를 "필요에 따라" 복용하는 것은 마지막 복용량이 검사 반감기의 5배 이내인 한 허용됩니다.
- 왼손잡이
- 미합중국의 주 또는 준주 밖에서 태어났습니다.
- 현재 미국의 주 또는 테리토리에 거주하지 않음
하위 연구 2-3, 건강한 지원자:
- 미합중국의 주 또는 준주 밖에서 태어났습니다.
- 현재 미국의 주 또는 테리토리에 거주하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하위 연구 1: 모든 참가자
고통스러운 자극에 대한 안면 반응 측정.
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하위 연구 1에 대한 열 통증 자극
하위 연구 1에 대한 전기 통증 자극
하위 연구 1에 대한 냉통 자극
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간섭 없음: 하위 연구 2: 건강한 지원자
통증 평가 정확도 측정
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간섭 없음: 하위 연구 3: 제어
피험자는 하위 연구 2(복제 테스트 제공)와 동일한 지침으로 자극을 판단합니다.
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실험적: 하위 연구 3: 피드백 그룹
하위 연구 3의 피드백 그룹의 참가자는 다른 사람의 고통에 대해 판단할 때 모든 시도 후에 자신의 성과에 대해 알립니다.
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하위 연구 3의 피드백 그룹의 참가자는 다른 사람의 고통에 대해 판단할 때 모든 시도 후에 자신의 성과에 대해 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리학적 반응(안면 근육 운동, 피부 전도도, 호흡, 동공 확장, 시선 위치)
기간: 방문할 때마다
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하위 연구 1에서는 고통스러운 자극에 대한 얼굴 반응을, 하위 연구 2와 3에서는 눈 위치를 측정합니다.
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방문할 때마다
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통증 인식(통증 등급)
기간: 방문할 때마다
|
개인은 자신이 느끼는 고통이나 보고 있는 다른 사람과 관련된 고통을 보고합니다.
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방문할 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 측정(예: 통증에 대한 두려움 설문지, McGill 통증 설문지)
기간: 방문할 때마다
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우리는 고통에 대한 믿음의 정체성과 보증에 대한 척도를 수집합니다.
|
방문할 때마다
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170155
- 17-AT-0155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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