Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociokulturella och biologiska influenser på smärtuttryck och bedömning

Bakgrund:

Människor kan känna olika nivåer av smärta. Detta kan bero på sociala, kulturella och biologiska faktorer. Dessa faktorer kan också påverka hur människor reagerar på varandra och hur de bedömer andra människors upplevelser. Forskare vill lära sig mer om dessa samband.

Mål:

Att studera om sociala och kulturella faktorer leder till skillnader i smärtupplevelse och hur smärta tolkas av andra individer.

Behörighet:

Friska vuxna i åldrarna 18-60

Design:

Deltagarna kommer att ha 1 eller 2 besök.

Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och omvårdnadsbedömning.

Deltagare kan ha följande:

Elektrisk stöt genom små klibbiga dynor på armen, benet eller foten.

Termisk stimulering. En enhet som kallas en termod kommer att placeras på armen, benet eller foten. En dator styr termodens temperatur.

Sänker sin hand i mycket kallt vatten.

Videor eller bilder av ansiktet kommer att spelas in medan deltagarna får smärtsam stimulering.

Ett test för att registrera hjärtats elektriska aktivitet. Liten metallskiva eller klibbiga elektroder kommer att placeras på bröstet.

Pulsfrekvens och andning uppmätt. Svettning kommer att mätas med två små sensorer som sitter fast på handen.

Ett test för att mäta den elektriska aktiviteten i ansiktsmusklerna. Liten metallskiva eller klibbiga elektroder kommer att fästas på huden.

Titta på bilder och/eller videor på andra människor som får smärtsam och icke smärtsam stimulering.

Deltagarna kommer att fatta beslut om bilderna. De kommer att svara med tangentbord, mus eller knapp.

Ögonspårning. En kamera kommer att mäta deltagarnas pupillstorlek och följa deras ögonrörelser.

...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål

Det aktuella förslaget undersöker beteendemässiga, psykofysiologiska och sociala processer som kan hjälpa till att förklara fördomar och olika resultat vid smärta. Hälsokillnader, eller hälsoresultat som negativt påverkar missgynnade befolkningar, är genomgripande och uppenbara i många sjukdomar och symtom, inklusive smärta. Smärta är den främsta anledningen till att individer söker medicinsk behandling. Skillnader i hälsa i smärta omfattar både skillnader i smärtupplevelse och behandling av smärta. Till exempel visar forskning att svarta individer rapporterar ökad smärta och har minskad smärttolerans jämfört med vita individer, men läkare är mindre benägna att behandla minoritetspatienters smärta och underskattar deras smärtupplevelse. Detta projekt syftar till att ta itu med denna systemiska diskrepans genom att fokusera på interpersonella processer som kan bidra till dessa skillnader, inklusive socialt relevanta svar på smärta (dvs. smärtuttryck) och smärtbedömning (t.ex. visuell uppmärksamhet). Den föreslagna forskningen syftar till att avgöra om studiet av smärtuttryck och deras bedömning kan ge insikter om hur sociala faktorer formar smärta och dess behandling. Vidare testar vi effektiviteten av potentiella interventioner utformade för att förbättra noggrannheten och minska fördomar i smärtbedömning. Om det lyckas kommer detta arbete att utgöra grunden för ett nytt forskningsprogram som kommer att koppla samman smärtforskningen med området social neurovetenskap, och skapa nya insikter om det kritiska problemet med hälsoskillnader i smärta.

Studera befolkning

Vi kommer att samla upp till 600 friska frivilliga totalt för att rikta in oss på 212 personer som slutfört

Design

Vårt övergripande syfte är att förstå hur sociala faktorer påverkar bedömning och hantering av smärta, och att få insikt i psykosociala processer som kan ligga bakom hälsoskillnader i smärta. Vi föreslår en serie studier utformade för att testa dessa länkar. Först kommer vi att mäta smärtuppfattning och fysiologiska svar på smärtsamma stimuli hos en mångfaldig grupp individer för att testa för sociokulturella och biologiska influenser på smärta och smärtrelaterade svar. I efterföljande studier kommer nya deltagare ("perceivers") att se bilder på dessa initiala deltagare ("mål") och kommer att ge uppskattningar av målens smärtupplevelse. Vi kommer att mäta a) huruvida perceiver kan exakt uppskatta måls smärtupplevelse; b) om noggrannheten skiljer sig som en funktion av likheten mellan mål och perceiver (ingrupp vs utgrupp); och c) om individer kan förbättra noggrannheten genom feedback.

Utfallsmått

Primära resultatmått för alla experiment kommer att vara beslut om smärta (upplevd av sig själv eller annan) mätt med visuella analoga skalor, reaktionstid och/eller kategoriska bedömningar (smärta/ingen smärta). Vi kommer också att mäta fysiologiska svar (t.ex. ansiktsmuskelrespons, hudkonduktans, pupillvidgning) som sekundära resultatmått. Vi kommer att testa om smärta och smärtrelaterade svar varierar som en funktion av sociokulturella/demografiska faktorer (t. ras, etnicitet, kön) och om noggrannheten i att bedöma andras smärta påverkas av grupplikhet (dvs. ingrupp vs. utgrupp) och träning (t.ex. prestationsrelaterad feedback).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alla delstudier:

  • Friska
  • Mellan 18 och 60 år
  • Flytande engelska
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla delstudier:

  • Kan inte följa studieprocedurer
  • Har ett allvarligt medicinskt tillstånd eller medicinsk historia som enligt en läkares bedömning kan påverka förmågan att följa studieprocedurer, inklusive neurologiska eller psykiatriska tillstånd (inklusive stroke och blindhet eller dövhet, en historia av hjärnskador, substans- eller alkoholberoende eller missbruk eller psykos )
  • NCCIH-anställd eller kollega
  • NIH-anställd som är underordnad/släkting/kollega till någon utredare på protokollet

Delstudie 1:

  • Har ett allvarligt medicinskt tillstånd eller medicinsk historia som enligt en läkares bedömning kan påverka värmekänslighet eller smärttrösklar. Detta kan inkludera kardiovaskulära, autonoma, neurologiska eller psykiatriska tillstånd (inklusive stroke och blindhet eller dövhet, en historia av hjärnskador, substans- eller alkoholberoende eller missbruk eller psykos) eller en kronisk systemisk sjukdom (t.ex. diabetes)
  • Har ett medicinskt tillstånd som enligt en läkares bedömning kan påverka somatosensation (t.ex. Raynauds sjukdom, perifer neuropati eller cirkulationsstörning)
  • Har ett aktuellt kroniskt smärttillstånd eller har haft kronisk smärta tidigare (smärtfullt tillstånd som varat i mer än sex månader)
  • Har ett dermatologiskt tillstånd som ärr eller brännskador i testområdet, eller har haft en tatuering i testområdet under de senaste 4 veckorna som kan påverka kutan känslighet
  • Regelbunden användning av receptbelagd medicin som har en betydande effekt på smärta eller värmeuppfattning. Undantagna mediciner inkluderar centralverkande medel som opiater (morfin, tramadol), antidepressiva medel (amitriptylin, duloxetin, milnacipran), antikonvulsiva medel (gabapentin, pregabalin), ångestdämpande medel (barbituater, bensodiazepiner), sömnmedel (zolpidem, natriumoxyeval) , litium, olanzapin), antimigränmedel (sumatriptan, ergotamin) och muskelavslappnande medel (cyklobensaprin, karisoprodol). Användning av smärtstillande läkemedel, såsom icke-steroida antiinflammatoriska medel, salicylater och paracetamol, som tas på "efter behov" är acceptabelt så länge som den sista dosen inte togs inom 5 halveringstider efter testning.
  • Är vänsterhänt
  • Är född utanför USA:s stater eller territorier
  • Är för närvarande inte bosatt i en stat eller ett territorium i USA

Delstudier 2-3, Friska volontärer:

  • Är född utanför USA:s stater eller territorier
  • Är för närvarande inte bosatt i en stat eller ett territorium i USA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delstudie 1: Alla deltagare
Mätning av ansiktsreaktion på smärtsam stimulering.
Värmesmärtstimulering för delstudie 1
Elektrisk smärtstimulering för delstudie 1
Stimulering av kall smärta för delstudie 1
Inget ingripande: Delstudie 2: Friska volontärer
Mätning av smärtbedömningsnoggrannhet
Inget ingripande: Delstudie 3: Kontroll
Försökspersoner kommer att bedöma stimuli med samma instruktioner som delstudie 2 (som ger ett replikationstest).
Experimentell: Delstudie 3: Feedbackgrupp
Deltagarna i delstudie 3:s feedbackgrupp kommer att informeras om sina prestationer efter varje försök när de gör bedömningar om andra människors smärta.
Deltagarna i delstudie 3:s feedbackgrupp kommer att informeras om sina prestationer efter varje försök när de gör bedömningar om andra människors smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska reaktioner (ansiktsmuskelrörelser, hudkonduktans, andning, pupillvidgning, ögonblicksposition)
Tidsram: Varje besök
Vi mäter ansiktsreaktioner på smärtsamma stimuli i delstudie 1 och ögonposition i delstudie 2 och 3.
Varje besök
Smärtuppfattning (smärtvärden)
Tidsram: Varje besök
Individer rapporterar sin upplevda smärta eller smärtan de associerar med andra människor de tittar på.
Varje besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätåtgärder (t.ex. Fear of Pain frågeformulär, McGill smärt frågeformulär)
Tidsram: Varje besök
Vi samlar in mått på identitet och stöd för föreställningar om smärta.
Varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

17 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Avidentifierad data kommer att delas med andra forskare enligt protokollet. Identifierbar data (dvs. bilder av ansikten) från deltagare som samtycker till datadelning kan komma att delas med andra forskare. Slutligen kan identifierbar data från deltagare som väljer att inkluderas i en stimulansuppsättning genom delstudie 1 samtyckesformuläret visas för andra deltagare och i andra studier för att mäta utvärdering av ansiktsreaktioner på smärta.

Tidsram för IPD-delning

Ansiktsstimuli är tillgängliga efter slutförandet för visning av andra studiedeltagare. Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga vid publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

se ovan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Medoc termisk stimulator

Prenumerera