评估恶性肿瘤相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 (M-HLH) 患者的干扰素γ (IFNγ) 和其他炎症介质的研究
2020年3月16日 更新者：Light Chain Bioscience - Novimmune SA
一项评估恶性肿瘤相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 (M-HLH) 患者的干扰素γ (IFNγ) 和其他炎症介质的观察性多中心研究
这项观察性研究旨在更好地了解 IFNγ 和 IFNγ 诱导趋化因子作为 HLH 疾病活动性和预后标志物的潜在用途，以及 IFNγ 作为 M-HLH 治疗靶标的潜力。
研究概览
详细说明
这是一项非干预性观察性研究，旨在确定诊断为 M-HLH 患者的炎症标志物水平，并评估这些患者在 M-HLH 病程期间生物标志物与疾病活动之间的关系。 还将在一组被诊断患有血液恶性肿瘤但没有 HLH 的对照患者中测量炎症标志物。 炎症标志物包括 IFNγ 和 IFNγ 诱导的趋化因子 CXCL9 和 CXCL10。
除了用于生物标志物分析的血液样本外，治疗医师收集的相关信息将收集在数据收集表中。 只要有可能，应在 M-HLH 诊断时、治疗过程中以及疾病消退或复发时定期收集血清样本用于生物标志物分析和相关信息。
血样也将被送往研究赞助商 (NovImmune S.A.) 进行细胞因子检测。 在参与者的样本被发送给赞助商进行测试之前，参与者的姓名和任何个人身份信息都将被编码以保护参与者的隐私。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 M-HLH 且符合纳入标准的男性和女性（成人和儿童）患者。
此外，在没有 HLH 的情况下诊断为血液恶性肿瘤的患者将作为对照组。
描述
纳入标准：
- 在恶性肿瘤的情况下被诊断患有 HLH 的患者。 M-HLH 的诊断将由主治医师确定。
- 患者或患者的法定代表（如果患者未满 18 岁）必须同意在现场使用他们的临床数据用于研究目的。
- 对于对照组，诊断为血液恶性肿瘤且从未诊断为 HLH 或未怀疑 HLH 的患者
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月13日
初级完成 (实际的)
2020年1月29日
研究完成 (实际的)
2020年1月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NI-0501-07
- PA16-0129 (其他：MD Anderson Cancer Center)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.