- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03259230
Studie för att utvärdera interferon gamma (IFNγ) och andra inflammatoriska mediatorer hos patienter med malignitetsassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos (M-HLH)
En observationell, multicenterstudie för att utvärdera interferon gamma (IFNγ) och andra inflammatoriska mediatorer hos patienter med malignitetsassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos (M-HLH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-interventionell observationsstudie utformad för att fastställa nivåerna av inflammatoriska markörer hos patienter som diagnostiserats med M-HLH och för att bedöma sambandet mellan biomarkörerna och sjukdomsaktiviteten hos dessa patienter under M-HLH-kuren. Inflammatoriska markörer kommer också att mätas i en grupp kontrollpatienter diagnostiserade med hematologisk malignitet men utan HLH. Inflammatoriska markörer inkluderar IFNy och IFNy-inducerade kemokiner CXCL9 och CXCL10.
Utöver blodproverna för biomarköranalysen kommer relevant information som samlas in av den behandlande läkaren att samlas in i ett datainsamlingsformulär. När det är möjligt bör insamling av serumprover för biomarköranalys och relevant information ske vid M-HLH-diagnos, med regelbundna tidsintervall under behandlingsförloppet samt vid upplösning eller reaktivering av sjukdomen.
Blodprover kommer också att skickas till studiesponsorn (NovImmune S.A.) för cytokintestning. Innan deltagares prover skickas till sponsorn för testning, kommer deltagarens namn och eventuell personlig identifieringsinformation att kodas för att skydda deltagarens integritet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med HLH i samband med en malignitet. Diagnosen M-HLH kommer att fastställas av den behandlande läkaren.
- Patienten eller patientens juridiska ombud (om patienten är < 18 år) måste ha samtyckt till användningen av deras kliniska data för forskningsändamål på platsen.
- För kontrollgruppen, patienter med diagnosen hematologisk malignitet och som aldrig diagnostiserats med HLH eller ingen misstanke om HLH
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Malignitetsassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos
|
|
Frånvaro av HLH hos patienter som diagnostiserats med malignitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av inflammatoriska markörer hos deltagare som diagnostiserats med malignitetsassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos (M-HLH)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Förhållandet mellan nivåer av inflammatoriska markörer hos deltagare som diagnostiserats med malignitetsassocierad hemofagocytisk lymfohistiocytos (M-HLH) och sjukdomsaktivitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Förhållandet mellan genetiska varianter av gener som orsakar HLH och M-HLH och associerade inflammatoriska markörer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI-0501-07
- PA16-0129 (ÖVRIG: MD Anderson Cancer Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blod drar
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada