Estudio para evaluar el interferón gamma (IFNγ) y otros mediadores inflamatorios en pacientes con linfohistiocitosis hemofagocítica asociada a malignidad (M-HLH)

Este es un estudio observacional no intervencionista diseñado para determinar los niveles de marcadores inflamatorios en pacientes diagnosticados con M-HLH y para evaluar la relación entre los biomarcadores y la actividad de la enfermedad en estos pacientes durante el curso de M-HLH. Los marcadores inflamatorios también se medirán en un grupo de pacientes de control diagnosticados con malignidad hematológica pero sin HLH. Los marcadores inflamatorios incluyen IFNγ y quimiocinas CXCL9 y CXCL10 inducidas por IFNγ.

Además de las muestras de sangre para el análisis de biomarcadores, la información relevante recopilada por el médico tratante se recopilará en un formulario de recopilación de datos. Siempre que sea posible, la recolección de muestras de suero para el análisis de biomarcadores y la información relevante debe ocurrir en el momento del diagnóstico de M-HLH, a intervalos de tiempo regulares durante el curso del tratamiento, así como en la resolución o reactivación de la enfermedad.

También se enviarán muestras de sangre al patrocinador del estudio (NovImmune S.A.) para la prueba de citoquinas. Antes de que las muestras de los participantes se envíen al patrocinador para su análisis, se codificará el nombre del participante y cualquier información de identificación personal para proteger la privacidad del participante.