Undersøgelse til evaluering af interferon gamma (IFNγ) og andre inflammatoriske mediatorer hos patienter med malignitetsassocieret hæmofagocytisk lymfohistiocytose (M-HLH)
En observationel, multicenterundersøgelse til evaluering af interferon gamma (IFNγ) og andre inflammatoriske mediatorer hos patienter med malignitetsassocieret hæmofagocytisk lymfohistiocytose (M-HLH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et ikke-interventionelt observationsstudie designet til at bestemme niveauerne af inflammatoriske markører hos patienter diagnosticeret med M-HLH og til at vurdere forholdet mellem biomarkørerne og sygdomsaktivitet hos disse patienter under M-HLH-forløbet. Inflammatoriske markører vil også blive målt i en gruppe kontrolpatienter diagnosticeret med hæmatologisk malignitet, men uden HLH. Inflammatoriske markører inkluderer IFNγ og IFNγ-inducerede kemokiner CXCL9 og CXCL10.
Ud over blodprøverne til biomarkøranalysen vil relevant information indsamlet af den behandlende læge blive indsamlet i en dataindsamlingsform. Når det er muligt, bør indsamling af serumprøver til biomarkøranalyse og relevant information ske ved M-HLH-diagnose, med regelmæssige tidsintervaller under behandlingsforløbet samt ved opløsning eller reaktivering af sygdommen.
Blodprøver vil også blive sendt til studiesponsoren (NovImmune S.A.) til cytokintestning. Inden deltagerens prøver sendes til sponsoren til testning, vil deltagerens navn og eventuelle personlige identifikationsoplysninger blive kodet for at beskytte deltagerens privatliv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med HLH i forbindelse med en malignitet. Diagnosen M-HLH vil blive stillet af den behandlende læge.
- Patienten eller patientens juridiske repræsentant (i tilfælde af at patienten er < 18 år) skal have givet samtykke til brugen af deres kliniske data til forskningsformål på stedet.
- For kontrolgruppen patienter med diagnosen hæmatologisk malignitet og aldrig diagnosticeret med HLH eller ingen mistanke om HLH
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Malignitetsassocieret hæmofagocytisk lymfohistiocytose
|
|
|
Fravær af HLH hos patienter diagnosticeret med malignitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af inflammatoriske markører hos deltagere diagnosticeret med malignitetsassocieret hæmofagocytisk lymfohistiocytose (M-HLH)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forholdet mellem niveauer af inflammatoriske markører hos deltagere diagnosticeret med malignitetsassocieret hæmofagocytisk lymfohistiocytose (M-HLH) og sygdomsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forholdet mellem genetiske varianter af gener, der forårsager HLH og M-HLH og associerede inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI-0501-07
- PA16-0129 (ANDET: MD Anderson Cancer Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod trækker
-
Swedish Orphan BiovitrumHarvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's HospitalAfsluttetHæmofagocytiske lymfohistiocytoserForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet