Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus interferonin gamman (IFNγ) ja muiden tulehduksellisten välittäjien arvioimiseksi potilailla, joilla on maligniteettiin liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (M-HLH)

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Havainnollinen, monikeskustutkimus interferonigamman (IFNγ) ja muiden tulehduksellisten välittäjien arvioimiseksi potilailla, joilla on maligniteettiin liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (M-HLH)

Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu antamaan parempi ymmärrys IFNy:n ja IFNy:lla indusoituvien kemokiinien mahdollisesta käytöstä HLH-sairauden aktiivisuuden ja ennusteen markkereina sekä IFNy:n potentiaalista terapeuttisena kohteena M-HLH:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tulehdusmerkkiaineiden tasot potilailla, joilla on diagnosoitu M-HLH, ja arvioida biomarkkerien ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta näillä potilailla M-HLH-jakson aikana. Tulehdusmarkkereita mitataan myös ryhmässä kontrollipotilaita, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus, mutta joilla ei ole HLH:ta. Tulehdusmarkkereihin kuuluvat IFNy- ja IFNy-indusoidut kemokiinit CXCL9 ja CXCL10.

Verinäytteiden lisäksi biomarkkerianalyysiä varten kerätään tiedonkeruulomakkeeseen hoitavan lääkärin keräämää oleellista tietoa. Aina kun mahdollista, seeruminäytteitä biomarkkerianalyysiä ja asiaankuuluvia tietoja varten tulee kerätä M-HLH-diagnoosin yhteydessä, säännöllisin väliajoin hoitojakson aikana sekä taudin paranemisen tai uudelleenaktivoitumisen yhteydessä.

Verinäytteet lähetetään myös tutkimuksen sponsorille (NovImmune S.A.) sytokiinitestausta varten. Ennen kuin osallistujan näytteet lähetetään sponsorille testattavaksi, osallistujan nimi ja mahdolliset henkilötiedot koodataan osallistujan yksityisyyden suojaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat (aikuiset ja lapset), joilla on diagnosoitu M-HLH ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Lisäksi potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus HLH:n puuttuessa, otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu HLH pahanlaatuisen kasvaimen yhteydessä. M-HLH-diagnoosin määrittää hoitava lääkäri.
  2. Potilaan tai potilaan laillisen edustajan (jos potilas on alle 18-vuotias) tulee olla suostumus kliinisten tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin paikan päällä.
  3. Kontrolliryhmässä potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus ja joilla ei koskaan diagnosoitu HLH tai joilla ei ole epäilystäkään HLH:sta

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maligniteettiin liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi
Muut: Verenvedot
Muut: Tiedonkeruu
HLH:n puuttuminen potilailla, joilla on diagnosoitu maligniteetti
Muut: Verenvedot
Muut: Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien tasot osallistujilla, joilla on diagnosoitu maligniteettiin liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (M-HLH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tulehdusmarkkerien tasojen suhde osallistujilla, joilla on diagnosoitu maligniteettiin liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (M-HLH) ja sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HLH:ta ja M-HLH:ta aiheuttavien geenien geneettisten muunnelmien ja niihin liittyvien tulehdusmerkkiaineiden välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI-0501-07
  • PA16-0129 (MUUTA: MD Anderson Cancer Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa