对完成 ApoGraft-01 研究的受试者进行非干预性长期随访
2019年11月24日 更新者：Cellect Biotechnology
这是一项非干预性长期随访研究，对象是在研究 ApoGraft-01 中接受 ApoGraft 的受试者。 最多 12 名完成 ApoGraft-01 研究的受试者将被邀请参加这项后续研究。
完成 ApoGraft-01 研究并签署了本次后续研究的知情同意书的受试者将有资格参加。 受试者将在移植后 2 年内参加临床就诊，并将接受以下评估：急性和慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 评估、生存状态（总体、无复发）、疾病状态（疾病复发/复发)、体格检查、安全实验室和合并用药。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shai Yarkoni, MD
- 电话号码：972-9-974-1444
- 邮箱：shai@cellect.co
学习地点
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-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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接触：
- Tsila Zuckerman, MD
- 电话号码：+97247773248
- 邮箱：t_zuckerman@rambam.health.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最多 12 名完成 ApoGraft-01 研究的受试者将被邀请参加这项后续研究。 受试者必须患有一种血液肿瘤疾病才能加入 ApoGraft-01：
- 急性髓性白血病 (AML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL)
- 非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
- 霍奇金淋巴瘤 (HL)
- 中度、高或极高风险骨髓增生异常综合征 (MDS)
描述
纳入标准：
- 在移植后 180 天（6 个月）内完成 ApoGraft-01 研究的受试者
- 能够遵守研究的要求。
- 签署书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一组，ApoGraft 随访研究
在研究 ApoGraft-01 中接受 ApoGraft 的受试者进行的非干预性长期随访研究
|
完成 ApoGraft-01 研究（移植后 180 天）并签署了后续研究的知情同意书的受试者将有资格参加。
受试者将参加 4 次临床就诊，每 6 个月一次，直至移植后 2 年，并将接受以下评估：急性和慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 评估、生存状态（总体、无复发）、疾病状态（疾病复发/复发）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性 GvHD 和慢性 GvHD 的发生率、等级和阶段
大体时间：18个月
|
GVHD 将根据 NIH 标准 2005 进行评估；每次访问的当前和最高分数。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
非复发相关死亡率
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
疾病复发/复发的受试者比例
大体时间：18个月
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18个月
|
|
无复发和总生存期的受试者比例
大体时间：18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月10日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月24日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入性的临床试验
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