ApoGraft-01 연구를 완료한 피험자의 비개입적 장기 추적
2019년 11월 24일 업데이트: Cellect Biotechnology
이것은 연구 ApoGraft-01에서 ApoGraft를 투여받은 피험자에 대한 비개입적 장기 추적 연구입니다. ApoGraft-01 연구를 완료한 최대 12명의 피험자가 이 후속 연구에 참여할 수 있습니다.
ApoGraft-01 연구를 완료하고 이 후속 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 피험자는 등록할 수 있습니다. 피험자는 이식 후 최대 2년까지 병원 내 방문에 참여하고 다음 평가를 받게 됩니다: 급성 및 만성 이식편대숙주병(GvHD) 평가, 생존 상태(전체, 무재발), 질병 상태(질병 재발/재발) ), 신체 검사, 안전 실험실 및 병용 약물 사용.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Tsila Zuckerman, MD
- 전화번호: +97247773248
- 이메일: t_zuckerman@rambam.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ApoGraft-01 연구를 완료한 최대 12명의 피험자가 이 후속 연구에 참여할 수 있습니다. 피험자는 ApoGraft-01에 등록하기 위해 혈액 종양 질환 중 하나를 가지고 있어야 합니다.
- 급성 골수성 백혈병(AML) 및 급성 림프구성 백혈병(ALL)
- 비호지킨 림프종(NHL)
- 호지킨 림프종(HL)
- 중간, 높음 또는 매우 높음 위험 골수이형성 증후군(MDS)
설명
포함 기준:
- 이식 후 180일(6개월) 동안 ApoGraft-01 연구를 완료한 피험자
- 연구 요구 사항을 준수하는 능력.
- 서명된 서면 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1군, ApoGraft 후속 연구
연구 ApoGraft-01에서 ApoGraft를 투여받은 피험자에 대한 비간섭적 장기 추적 연구
|
ApoGraft-01 연구를 완료하고(이식 후 180일까지) 이 후속 연구에 대한 동의서에 서명한 피험자는 등록할 수 있습니다.
피험자는 이식 후 최대 2년까지 6개월마다 한 번씩 4번의 병원 방문에 참여하고 다음 평가를 받게 됩니다: 급성 및 만성 이식편대숙주병(GvHD) 평가, 생존 상태(전체, 재발 없음), 질병 상태(질병 재발/재발)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 GvHD 및 만성 GvHD의 발생률, 등급 및 단계
기간: 18개월
|
GVHD는 NIH 기준 2005에 따라 평가됩니다. 각 방문에서 현재 및 최대 점수.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비재발 관련 사망률
기간: 18개월
|
18개월
|
|
질병 재발/재발 환자의 비율
기간: 18개월
|
18개월
|
|
무재발 및 전체 생존을 갖는 대상체의 비율
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ApoGraft01 FU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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