Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen, ApoGraft-01-tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden pitkäaikainen seuranta

sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: Cellect Biotechnology

Ei-interventiivinen, pitkäaikainen seuranta ApoGraft-01-tutkimuksen suorittaneille koehenkilöille

Tämä on ei-interventio, pitkäaikainen seurantatutkimus henkilöillä, jotka saivat ApoGraftia tutkimuksessa ApoGraft-01. Enintään 12 ApoGraft-01-tutkimuksen suorittaneelle henkilölle tarjotaan osallistumista tähän seurantatutkimukseen.

Koehenkilöt, jotka suorittivat ApoGraft-01-tutkimuksen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tälle seurantatutkimukselle, voivat ilmoittautua mukaan. Koehenkilö osallistuu klinikkakäynneille enintään 2 vuotta elinsiirron jälkeen, ja hänelle tehdään seuraavat arvioinnit: akuutti ja krooninen käänteishyljintäsairaus (GvHD) -arvioinnit, eloonjäämistila (kokonaisuudessaan, uusiutumisesta vapaa), sairauden tila (sairauden uusiutuminen/relapsi). ), fyysinen tarkastus, turvallisuuslaboratorio ja samanaikainen lääkkeiden käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään 12 ApoGraft-01-tutkimuksen suorittaneelle henkilölle tarjotaan osallistumista tähän seurantatutkimukseen. Koehenkilöillä on täytynyt olla jokin hematoonkologisista sairauksista voidakseen ilmoittautua ApoGraft-01:een:

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML) ja akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
  • Non-Hodgkinin lymfooma (NHL)
  • Hodgkinin lymfooma (HL)
  • Keskitason, korkean tai erittäin korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka suorittivat ApoGraft-01-tutkimuksen 180 päivää (6 kuukautta) transplantaation jälkeen
  2. Kyky täyttää tutkimuksen vaatimukset.
  3. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi ryhmä, ApoGraft-seurantatutkimus
Ei-interventio, pitkäaikainen seurantatutkimus koehenkilöillä, jotka saivat ApoGraftia tutkimuksessa ApoGraft-01
Muut: ei interventio
Koehenkilöt, jotka suorittivat ApoGraft-01-tutkimuksen (180 päivää transplantaation jälkeen) ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tälle seurantatutkimukselle, voivat ilmoittautua mukaan. Tutkittava osallistuu neljään klinikkakäyntiin, kerran 6 kuukaudessa enintään 2 vuotta elinsiirron jälkeen, ja hänelle tehdään seuraavat arvioinnit: akuutti ja krooninen käänteishyljintäsairaus (GvHD) -arvioinnit, eloonjäämistila (kokonaisuudessaan, ei uusiutumista), sairaus tila (sairauden uusiutuminen / uusiutuminen)
Muut nimet:
  • ApoGraft-seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin GvHD:n ja kroonisen GvHD:n ilmaantuvuus, aste ja vaihe
Aikaikkuna: 18 kuukautta
GVHD arvioidaan NIH:n vuoden 2005 kriteerien mukaisesti; nykyinen ja maksimipistemäärä jokaisella käynnillä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-relapsiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla sairaus uusiutui/uusi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ole uusiutumista, ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cellect Biotechnology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ApoGraft01 FU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa