剖腹产期间腹腔内注射氯普鲁卡因用于控制疼痛

术后疼痛缓解是剖宫产期间和之后的重要考虑因素。 尽管已经描述了许多不同的方法来适当缓解疼痛，但在某些患者中仍然不够充分和令人满意。 1,2 世界范围内阿片类药物的过量开具已达到临界水平，剖宫产可能是许多患者长期使用阿片类药物的诱因。 1,2,3 围手术期疼痛控制的最佳策略包括多模式治疗，以尽量减少对阿片类药物的需求，围手术期疼痛管理的目标是减轻痛苦，实现术后早期活动，减少住院时间，并获得患者满意度。 目前，大多数产科医生联合使用阿片类药物和非甾体抗炎药来控制产后疼痛。 这些疼痛控制方案考虑了剖宫产时女性的医学、心理和身体状况、年龄、恐惧或焦虑程度、过敏和个人偏好。 由于产妇和新生儿健康等多个方面，剖宫产术后疼痛缓解至关重要。 因此，有必要提供一种起效非常快、没有肾脏或胃肠道并发症以及没有新生儿戒断综合征 (NAS) 并发症的适当方案。

剖宫产时广泛使用局部麻醉剂。 氯普鲁卡因（Nesacaine）是一种酯类局部麻醉剂（活性成分-苯甲酸，4-氨基-2-氯-2-（二乙氨基）乙酯，单盐酸盐，已在妇产科用作麻醉剂和镇痛剂。 它具有快速起效时间（通常在 6 至 12 分钟内；40 毫克剂量时为 9.6 分钟±7.3 分钟；50 毫克剂量时为 7.9 分钟±6.0 分钟）和持续 40 分钟至 2 小时的运动阻滞作用。 4 与其他局部麻醉剂一样，氯普鲁卡因可阻断神经冲动的产生和传导，这可能是通过增加神经电刺激的阈值、减缓神经冲动的传播和降低动作电位的上升速度来实现的。 一般来说，麻醉的进展与受影响神经纤维的直径、髓鞘形成和传导速度有关。

腹腔内氯普鲁卡因的吸收率取决于给药的总剂量和浓度以及麻醉剂注射中是否存在肾上腺素。 肾上腺素通常会降低局麻药的吸收率和血浆浓度，有时会添加到局麻药注射液中以延长作用时间。 氯普鲁卡因的各种药代动力学参数可因存在肝病或肾病、添加肾上腺素、影响尿液 pH 值的因素、肾血流量和患者年龄而显着改变。 氯普鲁卡因在血浆中通过假胆碱酯酶水解酯键而迅速代谢。 氯普鲁卡因水解会产生 ß-二乙氨基乙醇和 2-氯-4-氨基苯甲酸，从而抑制磺胺类药物的作用。 肾脏是氯普鲁卡因及其代谢产物的主要排泄器官。 尿液排泄受尿液灌注和影响尿液 pH 值的因素影响。 由于其作用持续时间短、安全性好且毒性极低，它已广泛用于剖宫产时的脊髓麻醉。 5,6 它也被用于皮肤浸润，以减轻因禁忌症而无法接受脊髓镇痛的患者剖腹产后的疼痛。 7 然而，尽管它作为镇痛剂和麻醉剂具有优势，但从未在临床上评估过在剖宫产时腹腔内使用。 尽管在某些临床情况下已考虑和采用它的偶尔使用，但尚未尝试进行临床评估。

本研究的目的是采用精心设计的随机对照临床试验来比较腹腔内注射氯普鲁卡因与安慰剂（无菌盐水）对剖宫产时疼痛控制的疗效。 研究人员假设，与未给予氯普鲁卡因相比，剖宫产时腹腔内给予氯普鲁卡因可减少术后疼痛和恶心。 接受剖宫产手术并符合入选标准的患者将获得同意。 同意的患者将被随机分为两组。

第 1 组：（腹腔内氯普鲁卡因给药）：这些参与者将在筋膜闭合前剖宫产时进行腹腔内氯普鲁卡因给药。

第 2 组：（腹内滴注安慰剂（无菌盐水）：这些参与者将在筋膜闭合前剖宫产时给予安慰剂（无菌盐水）。 剖宫产将继续传统，包括筋膜和皮肤闭合。

将通过打开包含计算机随机分配的个人分配的按顺序编号的不透明信封来执行分配。 信封将由手术室的循环护士打开，并在手术前由外科医生静静地查看。 将给出指示，不要用语言表达显露的治疗臂。 最初的随机化将由研究人员在研究开始前使用随机数字表生成器进行，一旦分配，参与者将对治疗不知情。 出院后，将从参与者的图表中获取有关基本人口统计数据、剖宫产期间的干预措施和产后课程的信息。 剖宫产后将评估患者的疼痛控制、恶心和呕吐。 两组的分娩管理和胎儿监测方案将相同，包括分娩前的持续电子胎儿监测。

两组都将接受子宫切口检查，根据主治医生的偏好，是否关闭膀胱子宫腹膜（膀胱皮瓣）、腹部腹膜或直肌。 两组都将进行腹部筋膜的标准闭合，包括使用连续的非锁定延迟可吸收缝合线缝合。 将在两组中对闭合筋膜上方的皮下组织进行冲洗。 将使用订书钉或可吸收缝线缝合皮肤。 此外，所有参与者都将在手术开始前静脉注射标准剂量的 1-2 g 头孢唑啉作为抗生素预防。 对头孢唑林过敏的参与者将接受 900 毫克克林霉素。