통증 조절을 위한 제왕절개 중 복강내 클로로프로카인

수술 후 통증 완화는 제왕절개 도중 및 이후에 중요한 고려 사항입니다. 적절한 통증 완화를 위해 많은 다른 방법이 설명되었지만 일부 환자에게는 충분하지 않고 만족스럽지 않습니다.1,2 오피오이드의 과잉 처방은 전 세계적으로 심각한 수준에 도달했으며 제왕절개는 많은 환자에서 장기간 오피오이드 사용의 원인이 될 수 있습니다.1,2,3 수술 전후 통증 조절을 위한 최적의 전략은 오피오이드의 필요성을 최소화하기 위한 복합 요법으로 구성되며, 수술 전후 통증 관리의 목표는 고통 완화, 수술 후 조기 이동성 달성, 입원 기간 단축 및 환자 만족도 달성입니다. 현재 대부분의 산부인과 의사는 산후 통증 조절을 위해 오피오이드와 NSAID의 조합을 사용합니다. 이러한 통증 조절 요법은 제왕절개 시 여성의 의학적, 심리적, 신체적 상태, 연령, 두려움이나 불안의 수준, 알레르기 및 개인적 선호도를 고려합니다. 산모 및 신생아의 건강과 같은 여러 측면으로 인해 제왕절개 수술 후 통증 완화는 매우 중요합니다. 따라서 신장 또는 위장 합병증이 없고 신생아 금욕 증후군(NAS)의 합병증이 없는 매우 빠른 작용 개시로 적절한 요법을 제공하는 것이 필요합니다.

국소 마취제는 제왕절개 시 광범위하게 사용되었습니다. 클로로프로카인(네사카인)은 산부인과에서 마취 및 진통제로 사용되어 온 에스테르형 국소마취제(활성성분 - 벤조산, 4-아미노-2-클로로-2-(디에틸아미노)에틸에스테르, 모노하이드로클로라이드)입니다. 작용 개시 시간이 빠르고(보통 6~12분 이내, 40mg 용량에서 9.6분 ± 7.3분, 50mg 용량에서 7.9분 ± 6.0분) 운동 차단 작용이 40분에서 2시간 동안 지속됩니다.4 클로로프로카인은 다른 국소 마취제와 마찬가지로 신경 자극의 전파를 늦추고 활동 전위의 상승 속도를 감소시켜 신경의 전기 자극 역치를 증가시킴으로써 신경 자극의 생성 및 전도를 차단합니다. 일반적으로 마취의 진행은 영향을 받은 신경 섬유의 직경, 수초화 및 전도 속도와 관련이 있습니다.

복강 내 클로로프로카인 흡수 속도는 투여된 총 용량 및 농도와 마취제 주입 시 에피네프린의 유무에 따라 다릅니다. 에피네프린은 일반적으로 국소 마취제의 흡수율과 혈장 농도를 감소시키고 때로는 작용 시간을 연장하기 위해 국소 마취 주사에 첨가됩니다. 클로로프로카인의 다양한 약동학 매개변수는 간 또는 신장 질환의 존재, 에피네프린 추가, 소변 pH, 신장 혈류 및 환자의 연령에 영향을 미치는 요인에 의해 크게 변경될 수 있습니다. 클로로프로카인은 슈도콜린에스테라아제에 의한 에스테르 결합의 가수분해에 의해 혈장에서 빠르게 대사됩니다. 클로로프로카인의 가수분해는 β-디에틸아미노에탄올과 2-클로로-4-아미노벤조산을 생성하여 설폰아미드의 작용을 억제합니다. 신장은 클로로프로카인과 그 대사 산물의 주요 배설 기관입니다. 요 배설은 요 관류 및 요 pH에 영향을 미치는 요인에 의해 영향을 받습니다. 작용 시간이 짧고 안전성이 우수하며 독성이 매우 낮기 때문에 제왕절개 시 척추 마취에 광범위하게 사용되었습니다.5,6 금기 사항으로 인해 척추 진통제를 받을 수 없는 환자의 제왕절개 후 통증을 줄이기 위해 피부 침윤에도 사용되었습니다.7 그러나 진통제 및 마취제로서의 장점에도 불구하고 제왕절개시 복강내 투여에 대한 임상적 평가는 없었다. 특정 임상 상황에서 가끔 사용하는 것이 고려되고 사용되었지만 임상 평가는 시도되지 않았습니다.

이 연구의 목표는 제왕절개 시 통증 조절을 위해 복강 내 클로로프로카인 투여와 위약(멸균 식염수)의 효능을 비교하기 위해 잘 설계된 무작위 통제 임상 시험을 사용하는 것입니다. 연구자들은 제왕절개 분만 시 복강 내 클로로프로카인 투여가 클로로프로카인 비투여에 비해 수술 후 통증 및 메스꺼움 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 제왕절개를 위해 입원하고 포함 기준을 충족하는 환자는 동의를 위해 접근할 것입니다. 동의한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: (복강 내 클로로프로카인 투여): 이 참가자는 근막 폐쇄 전 제왕절개 시 복강 내 클로로프로카인 투여를 받습니다.

그룹 2: (위약(멸균 식염수)의 복강 내 주입: 이 참가자는 근막 폐쇄 전 제왕절개 시 위약(멸균 식염수)을 투여받게 됩니다. 근막 및 피부 봉합을 포함하여 제왕 절개는 전통적으로 계속됩니다.

할당은 컴퓨터 무작위 개별 할당이 포함된 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투를 열어서 수행됩니다. 봉투는 수술실에서 순환 간호사가 개봉하고 수술 전에 외과 의사가 조용히 확인합니다. 공개된 치료 팔을 말로 표현하지 않도록 지침이 제공됩니다. 원래의 무작위화는 난수 테이블 생성기를 사용하여 연구가 시작되기 전에 연구원에 의해 수행되며 참가자는 일단 할당되면 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 기본 인구 통계 데이터, 제왕절개 및 산후 과정 동안의 개입에 관한 정보는 퇴원 후 참가자의 차트에서 얻을 수 있습니다. 환자는 제왕절개 후 통증 조절, 메스꺼움 및 구토에 대해 평가됩니다. 노동 관리 및 태아 모니터링을 위한 프로토콜은 분만 전 지속적인 전자 태아 모니터링을 포함하여 두 그룹에서 동일합니다.

두 그룹 모두 참석 선호도에 따라 방광 복막(방광 피판), 복부 복막 또는 직근을 폐쇄하거나 폐쇄하지 않고 자궁 절개 검사를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 작동 중인 비잠금 지연 흡수성 봉합사를 사용한 봉합으로 구성된 복부 근막의 표준 폐쇄를 겪을 것입니다. 닫힌 근막보다 높은 피하 조직의 세척은 두 그룹에서 수행됩니다. 스테이플 또는 흡수성 봉합사가 피부 봉합에 사용됩니다. 또한 모든 참가자는 수술 시작 전에 항생제 예방법으로 표준 용량의 세파졸린 1-2g을 정맥 주사합니다. 세파졸린 알레르기가 있는 참가자는 클린다마이신 900mg을 투여받습니다.