Intraabdominaalinen kloroprokaiini keisarileikkauksen aikana kivunhallintaan

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on tärkeä näkökohta keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen. Vaikka kivun oikeaan lievitykseen on kuvattu monia erilaisia ​​menetelmiä, se ei ole edelleenkään riittävä ja tyydyttävä joillekin potilaille.1,2 Opioidien ylimääräys on saavuttanut kriittisen tason maailmanlaajuisesti, ja keisarinleikkaus voi laukaista pitkäaikaisen opioidien käytön monilla potilailla.1,2,3 Perioperatiivisen kivunhallinnan optimaalinen strategia koostuu multimodaalisesta terapiasta opioidien tarpeen minimoimiseksi, ja perioperatiivisen kivun hallinnan tavoitteena on lievittää kärsimystä, saavuttaa varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja saavuttaa potilastyytyväisyys. Tällä hetkellä useimmat synnytyslääkärit käyttävät opioidien ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmää synnytyksen jälkeisen kivun hallintaan. Näissä kivunhallintaohjelmissa otetaan huomioon naisten lääketieteellinen, psykologinen ja fyysinen tila, ikä, pelon tai ahdistuksen taso, allergiat ja henkilökohtaiset mieltymykset keisarinleikkauksen aikana. Useista näkökohdista, kuten äidin ja vastasyntyneen hyvinvoinnista, leikkauksen jälkeinen kivunlievitys keisarinleikkauksessa on ratkaisevan tärkeää. Siksi on välttämätöntä tarjota oikea hoito-ohjelma, jolla on erittäin nopea vaikutus, ilman munuaisten tai ruoansulatuskanavan komplikaatioita ja vailla vastasyntyneen abstinenssioireyhtymän (NAS) komplikaatioita.

Paikallispuudutteita on käytetty laajasti keisarinleikkauksen aikana. Kloroprokaiini (nesakaiini) on esterityyppinen paikallispuudutusaine (vaikuttava ainesosa - bentsoehappo, 4-amino-2-kloori-2-(dietyyliamino)etyyliesteri, monohydrokloridi, jota on käytetty anestesia- ja kipulääkkeenä synnytys- ja gynekologiassa. Sen vaikutus alkaa nopeasti (yleensä 6-12 minuutissa; 9,6 min ± 7,3 min 40 mg:n annoksella; 7,9 min ± 6,0 min 50 mg:n annoksella) ja motorinen estoaika, joka kestää 40 minuutista 2 tuntiin.4 Kloroprokaiini, kuten muutkin paikallispuudutteet, estää hermoimpulssien muodostumisen ja johtumisen, oletettavasti nostamalla sähköisen virityksen kynnystä hermossa, hidastamalla hermoimpulssin etenemistä ja vähentämällä toimintapotentiaalin nousunopeutta. Yleensä anestesian eteneminen liittyy vaikuttaneiden hermosäikeiden halkaisijaan, myelinaatioon ja johtumisnopeuteen.

Kloroprokaiinin vatsansisäisen imeytymisen nopeus riippuu annetusta kokonaisannoksesta ja pitoisuudesta sekä epinefriinin läsnäolosta tai puuttumisesta anestesia-injektiossa. Epinefriini yleensä vähentää paikallispuudutusaineiden imeytymisnopeutta ja plasman pitoisuutta, ja joskus sitä lisätään paikallispuudutteen injektioihin pidentääkseen vaikutuksen kestoa. Kloroprokaiinin erilaisia ​​farmakokineettisiä parametreja voivat merkittävästi muuttaa maksa- tai munuaissairauden esiintyminen, epinefriinin lisäys, virtsan pH-arvoon, munuaisten verenkiertoon ja potilaan ikään vaikuttavat tekijät. Kloroprokaiini metaboloituu nopeasti plasmassa pseudokoliiniesteraasin esterisidoksen hydrolyysillä. Kloroprokaiinin hydrolyysi johtaa ß-dietyyliaminoetanolin ja 2-kloori-4-aminobentsoehapon tuotantoon, mikä estää sulfonamidien toimintaa. Munuaiset ovat kloroprokaiinin ja sen metaboliittien tärkein erityselin. Virtsan erittymiseen vaikuttavat virtsan perfuusio ja virtsan pH-arvoon vaikuttavat tekijät. Lyhyen vaikutuksensa, suotuisan turvallisuusprofiilinsa ja erittäin alhaisen myrkyllisyytensä vuoksi sitä on käytetty laajasti spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen aikana.5,6 Sitä on käytetty myös ihon infiltraatioon vähentämään keisarileikkauksen jälkeistä kipua potilailla, jotka eivät voi saada selkäydinkipua vasta-aiheiden vuoksi. Huolimatta sen eduista kipulääkkeenä ja anestesiana, sitä ei ole koskaan kliinisesti arvioitu käytettäväksi vatsansisäisesti keisarinleikkauksen aikana. Vaikka sen satunnaista käyttöä on harkittu ja sitä on käytetty tietyissä kliinisissä olosuhteissa, kliinistä arviointia ei ole yritetty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää hyvin suunniteltua satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta vertaamaan intraabdominaalisen kloroprokaiinin annon tehoa lumelääkkeeseen (steriili suolaliuos) kivun hallintaan keisarinleikkauksen aikana. Tutkijat olettavat, että vatsansisäinen kloroprokaiinin anto keisarinleikkauksen aikana liittyy vähentyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin verrattuna klooriprokaiinin käyttämättä jättämiseen. Keisarileikkaukseen joutuneilta ja mukaanottokriteerit täyttäviltä potilailta pyydetään suostumus. Tämän jälkeen suostumuksen saaneet potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Ryhmä 1: (intraabdominaalinen kloroprokaiinianto): Näille osallistujille annetaan vatsansisäistä kloroprokaiinia keisarinleikkauksen yhteydessä ennen faskian sulkemista.

Ryhmä 2: (Plasebon (steriili suolaliuos) vatsansisäinen tiputus): Näille osallistujille annetaan lumelääkettä (steriiliä suolaliuosta) keisarinleikkauksen yhteydessä ennen faskiaalin sulkemista. Keisarileikkaus jatkuu perinteisesti mukaan lukien faskiaalin ja ihon sulkeminen.

Toimeksianto suoritetaan avaamalla peräkkäin numeroitu läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää tietokoneella satunnaistettuja yksittäisiä allokaatioita. Verenkiertosairaanhoitaja avaa kirjekuoren leikkaussalissa ja kirurgit näkevät sen äänettömästi ennen leikkausta. Annetaan ohjeita, jotta paljastettua hoitovartta ei saa ilmaista sanallisesti. Alkuperäisen satunnaistamisen suorittaa tutkimushenkilöstö ennen tutkimuksen aloittamista satunnaislukutaulukkogeneraattorilla, ja osallistujat sokennetaan hoitoon, kun ne on määrätty. Tiedot demografisista perustiedoista, keisarileikkauksen aikaisista interventioista ja synnytyksen jälkeisestä kurssista saadaan osallistujan kaavioista sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Potilaiden kivunhallinta, pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan keisarinleikkauksen jälkeen. Työnhallinnan ja sikiön seurannan protokolla on molemmille ryhmille sama, mukaan lukien jatkuva sähköinen sikiön seuranta ennen synnytystä.

Molemmille ryhmille suoritetaan kohdun viiltotarkastus joko rakkuläppä (rakonläppä), vatsaontelon vatsakalvon tai peräsuolen lihaksen sulkemisen kanssa tai ilman sitä hoitotoiveiden mukaan. Molemmille ryhmille suoritetaan vatsan faskian standardisulkeminen, joka koostuu ompelemisesta juoksevalla ei-lukittuvalla viivästetysti imeytyvällä ompeleella. Molemmissa ryhmissä suoritetaan ihonalaisten kudosten huuhtelu suljettua sidekudosta korkeammille. Ihon sulkemiseen käytetään niittejä tai imeytyvää ommelta. Lisäksi kaikki osallistujat saavat standardoidun annoksen 1-2 g kefatsoliinia suonensisäisesti antibioottiprofylaksina ennen leikkauksen alkua. Osallistujat, joilla on kefatsoliiniallergia, saavat 900 mg klindamysiiniä.