Intraabdominelles Chloroprocain während der Kaiserschnittgeburt zur Schmerzkontrolle

Postoperative Schmerzlinderung ist ein wichtiger Aspekt während und nach einem Kaiserschnitt. Obwohl viele verschiedene Methoden zur richtigen Schmerzlinderung beschrieben wurden, sind sie bei einigen Patienten immer noch nicht ausreichend und zufriedenstellend.1,2 Die Überverschreibung von Opioiden hat weltweit ein kritisches Niveau erreicht, und ein Kaiserschnitt kann bei vielen Patienten der Auslöser für eine langfristige Opioidanwendung sein.1,2,3 Die optimale Strategie zur perioperativen Schmerzkontrolle besteht in einer multimodalen Therapie zur Minimierung des Bedarfs an Opioiden, wobei die Ziele der perioperativen Schmerzbehandlung Leidenslinderung, Frühmobilisierung nach der Operation, Verkürzung der Krankenhausverweildauer und Patientenzufriedenheit sind. Derzeit verwenden die meisten Geburtshelfer eine Kombination aus Opioiden und NSAIDs zur Schmerzkontrolle nach der Geburt. Diese Schmerzkontrollschemata berücksichtigen den medizinischen, psychologischen und physischen Zustand der Frau, das Alter, den Grad der Angst oder Unruhe, Allergien und persönliche Vorlieben zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts. Aufgrund mehrerer Aspekte wie dem Wohlbefinden von Mutter und Neugeborenem ist die postoperative Schmerzlinderung bei der Entbindung per Kaiserschnitt von entscheidender Bedeutung. Daher wird die Bereitstellung eines geeigneten Regimes mit sehr schnell einsetzender Wirkung, ohne renale oder gastrointestinale Komplikationen und ohne Komplikationen des neonatalen Abstinenzsyndroms (NAS) notwendig.

Lokalanästhetika wurden zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts ausgiebig eingesetzt. Chloroprocain (Nesacain) ist ein Lokalanästhetikum vom Estertyp (Wirkstoff - Benzoesäure, 4-Amino-2-chlor-2-(diethylamino)ethylester, Monohydrochlorid, das als Anästhetikum und Analgetikum in der Geburtshilfe und Gynäkologie verwendet wird. Die Wirkung setzt schnell ein (normalerweise innerhalb von 6 bis 12 Minuten; 9,6 min ± 7,3 min bei einer 40-mg-Dosis; 7,9 min ± 6,0 min bei einer 50-mg-Dosis) und eine motorische Blockade, die 40 Minuten bis 2 Stunden anhält.4 Chloroprocain blockiert, wie andere Lokalanästhetika, die Erzeugung und Weiterleitung von Nervenimpulsen, vermutlich durch Erhöhung der Schwelle für elektrische Erregung im Nerv, durch Verlangsamung der Ausbreitung des Nervenimpulses und durch Verringerung der Anstiegsgeschwindigkeit des Aktionspotentials. Im Allgemeinen hängt der Verlauf der Anästhesie vom Durchmesser, der Myelinisierung und der Leitungsgeschwindigkeit der betroffenen Nervenfasern ab.

Die Rate der intraabdominellen Resorption von Chloroprocain hängt von der verabreichten Gesamtdosis und -konzentration sowie dem Vorhandensein oder Fehlen von Epinephrin in der Narkosemittelinjektion ab. Epinephrin verringert normalerweise die Absorptionsrate und Plasmakonzentration von Lokalanästhetika und wird manchmal zu Lokalanästhetika-Injektionen hinzugefügt, um die Wirkungsdauer zu verlängern. Verschiedene pharmakokinetische Parameter von Chloroprocain können durch das Vorhandensein von Leber- oder Nierenerkrankungen, Zugabe von Epinephrin, Faktoren, die den pH-Wert im Urin, die Nierendurchblutung und das Alter des Patienten beeinflussen, signifikant verändert werden. Chloroprocain wird im Plasma schnell durch Hydrolyse der Esterbindung durch Pseudocholinesterase metabolisiert. Die Hydrolyse von Chlorprocain führt zur Produktion von ß-Diethylaminoethanol und 2-Chlor-4-aminobenzoesäure, die die Wirkung der Sulfonamide hemmt. Die Niere ist das Hauptausscheidungsorgan für Chloroprocain und seine Metaboliten. Die Urinausscheidung wird durch die Urinperfusion und Faktoren beeinflusst, die den Urin-pH-Wert beeinflussen. Aufgrund seiner kurzen Wirkungsdauer, seines günstigen Sicherheitsprofils und seiner sehr geringen Toxizität wurde es ausgiebig für die Spinalanästhesie zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts eingesetzt.5,6 Es wurde auch zur Hautinfiltration verwendet, um Schmerzen nach einem Kaiserschnitt bei Patienten zu lindern, die aufgrund von Kontraindikationen keine spinale Analgesie erhalten können.7 Trotz seiner Vorteile als Analgetikum und Anästhetikum wurde es jedoch nie klinisch für die intraabdominale Anwendung zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts bewertet. Obwohl seine gelegentliche Verwendung unter bestimmten klinischen Umständen in Betracht gezogen und angewendet wurde, wurde keine klinische Bewertung versucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine gut konzipierte, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der intraabdominalen Verabreichung von Chloroprocain gegenüber Placebo (sterile Kochsalzlösung) zur Schmerzkontrolle zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts zu vergleichen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die intraabdominelle Chloroprocain-Verabreichung zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts im Vergleich zur Nicht-Verabreichung von Chloroprocain mit verringerten postoperativen Schmerzen und Übelkeit verbunden ist. Patienten, die für einen Kaiserschnitt zugelassen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden um Zustimmung gebeten. Eingewilligte Patienten werden dann in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: (intraabdominale Chloroprocain-Verabreichung): Diese Teilnehmer erhalten eine intraabdominale Chloroprocain-Verabreichung zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts vor dem Faszienverschluss.

Gruppe 2: (Intraabdominale Instillation von Placebo (sterile Kochsalzlösung): Diesen Teilnehmern wird Placebo (sterile Kochsalzlösung) zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts vor dem Faszienverschluss verabreicht. Der Kaiserschnitt wird traditionell fortgesetzt, einschließlich Faszien- und Hautverschluss.

Die Zuordnung erfolgt durch Öffnen eines fortlaufend nummerierten undurchsichtigen Umschlags, der computerzufällige individuelle Zuordnungen enthält. Der Umschlag wird von der Kreislaufschwester im Operationssaal geöffnet und von den Chirurgen vor der Operation stillschweigend betrachtet. Es werden Anweisungen gegeben, den offenbarten Behandlungsarm nicht zu verbalisieren. Die ursprüngliche Randomisierung wird vom Forschungspersonal vor Beginn der Studie unter Verwendung eines Zufallszahlentabellengenerators durchgeführt, und die Teilnehmer werden für die Behandlung verblindet, sobald sie zugewiesen wurden. Informationen zu grundlegenden demografischen Daten, Eingriffen während des Kaiserschnitts und dem postpartalen Verlauf werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus aus den Krankenakten der Teilnehmerinnen gewonnen. Die Patienten werden nach dem Kaiserschnitt auf Schmerzkontrolle, Übelkeit und Erbrechen untersucht. Das Protokoll für das Wehenmanagement und die Überwachung des Fötus ist für beide Gruppen gleich, einschließlich der kontinuierlichen elektronischen Überwachung des Fötus vor der Entbindung.

Beide Gruppen werden einer Inspektion des Uterusschnitts unterzogen, mit oder ohne Verschluss des vesikouterinen Peritoneums (Blasenlappen), des abdominalen Peritoneums oder der Rektusmuskulatur, je nach Präferenz des behandelnden Arztes. Beide Gruppen werden einem Standardverschluss der Bauchfaszie unterzogen, der aus dem Nähen mit einer fortlaufenden, nicht verriegelnden, verzögert resorbierbaren Naht besteht. In beiden Gruppen wird eine Spülung des subkutanen Gewebes oberhalb der geschlossenen Faszie durchgeführt. Für den Hautverschluss werden Klammern oder resorbierbare Nähte verwendet. Zusätzlich erhalten alle Teilnehmer vor Operationsbeginn eine standardisierte Dosis von 1-2 g Cefazolin intravenös als Antibiotika-Prophylaxe. Teilnehmer mit Cefazolin-Allergie erhalten 900 mg Clindamycin.