游离皮瓣手术吸入麻醉与全静脉麻醉的区别
2022年6月28日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
本研究的目的是比较游离皮瓣手术中全静脉麻醉与吸入麻醉的区别。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以检查不同麻醉剂对游离皮瓣手术期间术中血流动力学稳定性和术后并发症的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taiwain
-
Taichung、Taiwain、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要头颈癌切除游离皮瓣重建手术的患者
排除标准：
- 术前认知功能障碍，NYHA CHF > III 或 LVEF < 30%
- 术前记录的阻塞性或限制性肺病
- 肝硬化;严重慢性肾功能不全（GFR < 30 ml·min-1·1.73 m-2.）
- 外周动脉闭塞性疾病有望成为 PiCCO 导管插入的禁忌证
- 假设活动性心律失常排除使用动脉脉搏轮廓分析进行有效评估
- 当颈静脉和锁骨下静脉因手术范围而无法使用时，预期双侧股动脉和中央静脉导管插入术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TIVA 与异丙酚在游离皮瓣手术中的应用
异丙酚全静脉麻醉（TIVA）
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为了维持麻醉，我们使用了 2% 异丙酚（Fresofol®，费森尤斯卡比，德国），通过目标控制输注 (TCI) 系统（Orchestra® Base Primea；费森尤斯卡比，德国）在 Schnider 模式下以有效浓度（Ce ) 2.5-3.5 µg ml-1
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ACTIVE_COMPARATOR：游离皮瓣手术中的七氟醚
七氟烷吸入麻醉
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七氟醚组使用 1-3% 的七氟醚（ULTANE®, AbbVie Inc., USA）维持麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症例数
大体时间：1天
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不知道分组情况的放射科医师评估图像并确认任何 PPC，例如肺水肿、肺炎、胸腔积液或肺不张
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉血压，MAP (mmHg)
大体时间：1天
|
每小时测量一次 MAP（T0：监测仪器后的第一个数据，T1：第一个小时，T2：第二个小时，Tend：手术结束时）并比较组间差异）
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1天
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心脏指数, CI (L·min-1·m-2))
大体时间：1天
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每小时测量 CI（T0：监测仪器后的第一个数据，T1：第一个小时，T2：第二个小时，Tend：手术结束时）并比较组间差异）
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1天
|
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全身血管阻力指数，SVRI（达因·秒·cm-5）
大体时间：1天
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每小时测量 SVRI（T0：监测仪器后的第一个数据，T1：第一个小时，T2：第二个小时，Tend：手术结束时）并比较组间差异）
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1天
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每搏量变异，SVV (%)
大体时间：1天
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每小时测量 SVV（T0：监测仪器后的第一个数据，T1：第一个小时，T2：第二个小时，Tend：手术结束时）并比较组间差异）
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-Ting Chang, MD、Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月28日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘
异丙酚的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中