Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferença entre anestesia inalatória e anestesia intravenosa total em cirurgia de retalho livre

28 de junho de 2022 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a diferença entre a anestesia venosa total e a anestesia inalatória na cirurgia de retalho livre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado controlado para examinar os efeitos de diferentes anestésicos na estabilidade hemodinâmica intraoperatória durante a cirurgia de retalho livre e complicações pós-operatórias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que precisam de excisão de câncer de cabeça e pescoço e cirurgia de reconstrução com retalho livre

Critério de exclusão:

  1. disfunção cognitiva pré-operatória, ICC NYHA > III ou FEVE < 30%
  2. doença pulmonar obstrutiva ou restritiva documentada no pré-operatório
  3. Cirrose hepática; insuficiência renal crônica grave (TFG < 30 ml·min-1·1,73 m-2.)
  4. Prevê-se que a doença oclusiva arterial periférica seja uma contraindicação para a inserção do cateter PiCCO
  5. Arritmias cardíacas ativas que supostamente impediam uma avaliação válida usando a análise do contorno do pulso arterial
  6. cateterização venosa central e arterial femoral bilateral antecipada quando as veias jugular e subclávia não estavam disponíveis devido à extensão cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TIVA com Propofol em cirurgia de retalho livre
Anestesia intravenosa total (TIVA) com Propofol
Medicamento: Propofol
Para a manutenção da anestesia, utilizou-se propofol 2% (Fresofol®, Fresenius Kabi, Alemanha) administrado pelo sistema de infusão alvo controlada (TCI) (Orchestra® Base Primea; Fresenius Kabi, Alemanha) no modo Schnider com concentração de efeito (Ce ) de 2,5-3,5 µg ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: Sevoflurano em cirurgia de retalho livre
Anestesia inalatória com Sevoflurano
Medicamento: Sevoflurano
A anestesia foi mantida com sevoflurano 1-3% (ULTANE®, AbbVie Inc., EUA) no grupo Sevoflurano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: 1 dia
Um radiologista que desconhecia a atribuição do grupo avaliou as imagens e confirmou qualquer CPP, como edema pulmonar, pneumonia, derrame pleural ou atelectasia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média, PAM (mmHg)
Prazo: 1 dia
Medir MAP a cada hora (T0: Primeiros dados após a instrumentação do monitor, T1: primeira hora, T2: segunda hora, Tend: no final da cirurgia) e comparar a diferença entre os grupos)
1 dia
Índice cardíaco, IC (L·min-1·m-2))
Prazo: 1 dia
Meça o IC a cada hora (T0: Primeiros dados após a instrumentação do monitor, T1: primeira hora, T2: segunda hora, Tend: no final da cirurgia) e compare a diferença entre os grupos)
1 dia
Índice de resistência vascular sistêmica, SVRI (dinas · seg · cm-5)
Prazo: 1 dia
Medir SVRI a cada hora (T0: Primeiros dados após a instrumentação do monitor, T1: primeira hora, T2: segunda hora, Tend: no final da cirurgia) e comparar a diferença entre os grupos)
1 dia
Variação do volume de curso, SVV (%)
Prazo: 1 dia
Medir SVV a cada hora (T0: Primeiros dados após a instrumentação do monitor, T1: primeira hora, T2: segunda hora, Tend: no final da cirurgia) e comparar a diferença entre os grupos)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CF16113B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propofol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever