Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen mellom inhalasjonsanestesi og total intravenøs anestesi i fri klaffkirurgi

28. juni 2022 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne forskjellen mellom total intravenøs anestesi og inhalert anestesi ved fri klaffkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utføre en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av forskjellige anestetika på intraoperativ hemodynamisk stabilitet under friklaffkirurgi og postoperative komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som trenger hode- og nakkekrefteksisjon og fri klaffrekonstruksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. preoperativ kognitiv dysfunksjon, NYHA CHF > III eller LVEF < 30 %
  2. preoperativ dokumentert obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
  3. levercirrhose; alvorlig kronisk nyresvikt (GFR < 30 ml·min-1·1,73 m-2.)
  4. perifer arteriell okklusiv sykdom forventes å være en kontraindikasjon for innsetting av PiCCO-kateter
  5. Aktive hjertearytmier som ble antatt å utelukke gyldig vurdering ved bruk av arteriell pulskonturanalyse
  6. forventet bilateral femoral arteriell og sentral venøs kateterisering når hals- og subclaviavenene ikke var tilgjengelige på grunn av kirurgisk omfang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TIVA med Propofol i fri klaffkirurgi
Total intravenøs anestesi (TIVA) med Propofol
Legemiddel: Propofol
For vedlikehold av anestesi brukte vi 2 % propofol (Fresofol®, Fresenius Kabi, Tyskland) administrert av det målkontrollerte infusjonssystemet (TCI) (Orchestra® Base Primea; Fresenius Kabi, Tyskland) i Schnider-modus med en effektkonsentrasjon (Ce) ) på 2,5-3,5 ug ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran i fri klaffkirurgi
Inhalasjonsanestesi med Sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Anestesi ble opprettholdt ved bruk av 1-3 % sevofluran (ULTANE®, AbbVie Inc., USA) i Sevofluran-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: 1 dag
En radiolog som ikke var klar over gruppeoppgaven evaluerte bildene og bekreftet eventuelle PPC-er, slik som lungeødem, lungebetennelse, pleural effusjon eller atelektase
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, MAP (mmHg)
Tidsramme: 1 dag
Mål MAP hver time (T0: Første data etter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: andre time, Tendens: ved slutten av operasjonen) og sammenlign forskjellen mellom gruppene)
1 dag
Hjerteindeks , CI (L·min-1·m-2))
Tidsramme: 1 dag
Mål CI hver time (T0: Første data etter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: andre time, Tendens: ved slutten av operasjonen) og sammenlign forskjellen mellom gruppene)
1 dag
Systemisk vaskulær motstandsindeks, SVRI (dynes · sek · cm-5)
Tidsramme: 1 dag
Mål SVRI hver time (T0: Første data etter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: andre time, Tendens: ved slutten av operasjonen) og sammenlign forskjellen mellom gruppene)
1 dag
Slagvolumvariasjon , SVV (%)
Tidsramme: 1 dag
Mål SVV hver time (T0: Første data etter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: andre time, Tendens: ved slutten av operasjonen) og sammenlign forskjellen mellom gruppene)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CF16113B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere