Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem inhalationsanæstesi og total intravenøs anæstesi i fri klapkirurgi

28. juni 2022 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellen mellem total intravenøs anæstesi og inhaleret anæstesi ved fri klapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af forskellige anæstetika på intraoperativ hæmodynamisk stabilitet under fri klapkirurgi og postoperative komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har behov for udskæring af hoved- og halskræft og fri klaprekonstruktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. præoperativ kognitiv dysfunktion, NYHA CHF > III eller LVEF < 30 %
  2. præoperativ dokumenteret obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  3. levercirrhose; alvorlig kronisk nyreinsufficiens (GFR < 30 ml·min-1·1,73 m-2.)
  4. perifer arteriel okklusiv sygdom forventes at være en kontraindikation for PiCCO-kateterindsættelse
  5. Aktive hjertearytmier, der blev antaget at udelukke gyldig vurdering ved brug af arteriel pulskonturanalyse
  6. forventet bilateral femoral arteriel og central venøs kateterisation, når hals- og subclaviavenerne ikke var tilgængelige på grund af kirurgisk udstrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TIVA med Propofol i fri klapkirurgi
Total intravenøs anæstesi (TIVA) med Propofol
Medicin: Propofol
Til vedligeholdelse af anæstesi brugte vi 2 % propofol (Fresofol®, Fresenius Kabi, Tyskland) administreret af det målstyrede infusionssystem (TCI) (Orchestra® Base Primea; Fresenius Kabi, Tyskland) i Schnider-tilstand med en effektkoncentration (Ce ) på 2,5-3,5 µg ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran i fri klapkirurgi
Inhalationsanæstesi med Sevofluran
Medicin: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt under anvendelse af 1-3 % sevofluran (ULTANE®, AbbVie Inc., USA) i Sevofluran-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: 1 dag
En radiolog, der ikke var klar over gruppeopgaven, evaluerede billederne og bekræftede eventuelle PPC'er, såsom lungeødem, lungebetændelse, pleural effusion eller atelektase
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, MAP (mmHg)
Tidsramme: 1 dag
Mål MAP hver time (T0: Første data efter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: anden time, Tendens: ved slutningen af ​​operationen) og sammenlign forskellen mellem grupperne)
1 dag
Hjerteindeks, CI (L·min-1·m-2))
Tidsramme: 1 dag
Mål CI hver time (T0: Første data efter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: anden time, Tendens: ved slutningen af ​​operationen) og sammenlign forskellen mellem grupperne)
1 dag
Systemisk vaskulær modstandsindeks, SVRI (dynes · sek · cm-5)
Tidsramme: 1 dag
Mål SVRI hver time (T0: Første data efter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: anden time, Tendens: ved slutningen af ​​operationen) og sammenlign forskellen mellem grupperne)
1 dag
Slagvolumen variation, SVV (%)
Tidsramme: 1 dag
Mål SVV hver time (T0: Første data efter monitorinstrumentering, T1: første time, T2: anden time, Tendens: ved slutningen af ​​operationen) og sammenlign forskellen mellem grupperne)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF16113B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner