Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különbség az inhalációs érzéstelenítés és a teljes intravénás érzéstelenítés között a szabad szárnysebészetben

2022. június 28. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különbséget a teljes intravénás érzéstelenítés és az inhalációs érzéstelenítés között a szabad lebenyműtétben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése, melynek célja a különböző érzéstelenítő szerek intraoperatív hemodinamikai stabilitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a szabad lebenyműtét és a posztoperatív szövődmények során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, Tajvan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Olyan betegek, akiknek fej-nyaki rák kimetszésére és ingyenes lebeny-rekonstrukciós műtétre van szükségük

Kizárási kritériumok:

  1. preoperatív kognitív diszfunkció, NYHA CHF > III vagy LVEF < 30%
  2. preoperatív dokumentált obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség
  3. májzsugorodás; súlyos krónikus veseelégtelenség (GFR < 30 ml·perc-1·1,73 m-2.)
  4. perifériás artériás elzáródás, amely a PiCCO katéter behelyezésének ellenjavallata
  5. Aktív szívritmuszavarok, amelyekről feltételezték, hogy kizárják az érvényes értékelést az artériás pulzus kontúr elemzésével
  6. várható bilaterális femoralis artériás és centrális vénás katéterezés, amikor a jugularis és subclavia vénák a műtéti kiterjedés miatt nem voltak elérhetők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TIVA Propofollal szabad lebenyműtétben
Teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) propofollal
Drog: Propofol
Az érzéstelenítés fenntartásához 2%-os propofolt (Fresofol®, Fresenius Kabi, Németország) használtunk célirányos infúziós (TCI) rendszerrel (Orchestra® Base Primea; Fresenius Kabi, Németország) Schnider módban hatáskoncentrációval (Ce) ) 2,5-3,5 µg ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran a szabad lebenyműtétben
Inhalációs érzéstelenítés Sevoflurannal
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítést 1-3%-os szevofluránnal (ULTANE®, AbbVie Inc., USA) tartottuk fenn a Sevoflurane csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív tüdőszövődményben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 nap
Egy radiológus, aki nem tudott a csoportbeosztásról, kiértékelte a képeket, és megerősítette a PPC-ket, például tüdőödémát, tüdőgyulladást, pleurális effúziót vagy atelektázist.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás, MAP (Hgmm)
Időkeret: 1 nap
Mérje meg óránként a MAP-ot (T0: első adatok a monitor műszerezése után, T1: első óra, T2: második óra, Tend: a műtét végén), és hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget)
1 nap
Szívindex , CI (L·min-1·m-2))
Időkeret: 1 nap
Mérje meg óránként a CI-t (T0: első adatok a monitor műszerezése után, T1: első óra, T2: második óra, Tend: a műtét végén), és hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget)
1 nap
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia index, SVRI (dynes · mp · cm-5)
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az SVRI-t óránként (T0: első adatok a monitor műszerezése után, T1: első óra, T2: második óra, Tend: a műtét végén), és hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget)
1 nap
Lökettérfogat változás, SVV (%)
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az SVV-t óránként (T0: első adatok a monitor műszerezése után, T1: első óra, T2: második óra, Tend: a műtét végén), és hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CF16113B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel