Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero inhalaatioanestesian ja kokonaisintravenoosianestesian välillä vapaassa läppäleikkauksessa

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eroa suonensisäisen kokonaispuudutuksen ja inhaloitavan anestesian välillä vapaassa läppäleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan eri anestesia-aineiden vaikutuksia intraoperatiiviseen hemodynaamiseen stabiilisuuteen vapaan läppäleikkauksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat pään ja kaulan syövän leikkausta ja ilmaista läpän rekonstruktioleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö, NYHA CHF > III tai LVEF < 30 %
  2. ennen leikkausta dokumentoitu obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
  3. maksakirroosi; vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml·min-1·1,73 m-2.)
  4. ääreisvaltimoiden tukossairaus, jonka odotetaan olevan vasta-aihe PiCCO-katetrin asettamiselle
  5. Aktiiviset sydämen rytmihäiriöt, joiden oletettiin estävän pätevän arvioinnin valtimopulssikäyräanalyysillä
  6. odotettu molemminpuolinen reisivaltimon ja keskuslaskimon katetrointi, kun kaula- ja subclavian laskimot eivät olleet käytettävissä leikkauksen laajuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TIVA Propofolilla vapaassa läppäleikkauksessa
Täydellinen laskimonsisäinen anestesia (TIVA) propofolilla
Lääke: Propofol
Anestesian ylläpitoon käytimme 2 % propofolia (Fresofol®, Fresenius Kabi, Saksa), jota annettiin kohdekontrolloidulla infuusiojärjestelmällä (TCI) (Orchestra® Base Primea; Fresenius Kabi, Saksa) Schnider-tilassa vaikutuskonsentraatiolla (Ce) ) 2,5-3,5 ug ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani vapaassa läppäleikkauksessa
Inhalaatioanestesia sevofluraanilla
Lääke: Sevofluraani
Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä 1-3 % sevofluraania (ULTANE®, AbbVie Inc., USA) sevofluraaniryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
Radiologi, joka ei tiennyt ryhmätehtävästä, arvioi kuvat ja vahvisti mahdolliset PPC:t, kuten keuhkopöhön, keuhkokuumeen, pleuraeffuusion tai atelektaasin
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine, MAP (mmHg)
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa MAP tunneittain (T0: ensimmäiset tiedot monitorin instrumentoinnin jälkeen, T1: ensimmäinen tunti, T2: toinen tunti, Tend: leikkauksen lopussa) ja vertaa ryhmien välistä eroa)
1 päivä
Sydänindeksi , CI (L·min-1·m-2))
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa CI tunnin välein (T0: ensimmäiset tiedot monitorin instrumentoinnin jälkeen, T1: ensimmäinen tunti, T2: toinen tunti, Tend: leikkauksen lopussa) ja vertaa ryhmien välistä eroa)
1 päivä
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi, SVRI (dynes · s · cm-5)
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa SVRI tunnin välein (T0: ensimmäiset tiedot monitorin instrumentoinnin jälkeen, T1: ensimmäinen tunti, T2: toinen tunti, Tend: leikkauksen lopussa) ja vertaa ryhmien välistä eroa)
1 päivä
Iskun tilavuuden vaihtelu , SVV (%)
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa SVV tunneittain (T0: ensimmäiset tiedot monitorin instrumentoinnin jälkeen, T1: ensimmäinen tunti, T2: toinen tunti, Tend: leikkauksen lopussa) ja vertaa ryhmien välistä eroa)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CF16113B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa