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자유 플랩 수술에서 흡입 마취와 전체 정맥 마취의 차이점

2022년 6월 28일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
이 연구의 목적은 자유 판막 수술에서 전체 정맥 마취와 흡입 마취의 차이를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 자유 플랩 수술 및 수술 후 합병증 중 수술 중 혈역학적 안정성에 대한 다양한 마취제의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

두경부암 절제술 및 자유피판재건술이 필요한 환자

제외 기준:

  1. 수술 전 인지 기능 장애, NYHA CHF > III 또는 LVEF < 30%
  2. 수술 전 기록된 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
  3. 간경변; 중증 만성 신부전(GFR < 30 ml·min-1·1.73 m-2.)
  4. PiCCO 카테터 삽입에 대한 금기로 예상되는 말초 동맥 폐색 질환
  5. 동맥 맥박 윤곽 분석을 사용하여 유효한 평가를 배제하는 것으로 추정되는 활동성 심장 부정맥
  6. 수술 범위로 인해 경정맥 및 쇄골하 정맥을 사용할 수 없을 때 예상되는 양측 대퇴 동맥 및 중심 정맥 카테터 삽입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자유 피판 수술에서 프로포폴과 TIVA
프로포폴을 이용한 전정맥마취(TIVA)
의약품: 프로포폴
마취 유지를 위해 Schnider 모드에서 효과 농도(Ce ) 2.5-3.5 µg ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: 자유 플랩 수술에서의 세보플루란
Sevoflurane을 사용한 흡입 마취
의약품: 세보플루란
마취는 Sevoflurane 그룹에서 1-3% sevoflurane(ULTANE®, AbbVie Inc., USA)을 사용하여 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증 환자 수
기간: 1 일
그룹 배정을 알지 못한 방사선과 전문의가 영상을 평가하고 폐부종, 폐렴, 흉수 또는 무기폐와 같은 PPC를 확인했습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압, MAP(mmHg)
기간: 1 일
매시간 MAP 측정(T0: 모니터 계측 후 첫 번째 데이터, T1: 첫 번째 시간, T2: 두 번째 시간, Tend: 수술 종료 시) 및 그룹 간 차이 비교)
1 일
심장 지수 , CI (L·min-1·m-2))
기간: 1 일
매시간 CI 측정(T0: 모니터 계측 후 첫 번째 데이터, T1: 첫 번째 시간, T2: 두 번째 시간, Tend: 수술 종료 시) 및 그룹 간 차이 비교)
1 일
전신 혈관 저항 지수, SVRI(다인·초·cm-5)
기간: 1 일
매시간 SVRI 측정(T0: 모니터 계측 후 첫 번째 데이터, T1: 첫 번째 시간, T2: 두 번째 시간, Tend: 수술 종료 시) 및 그룹 간 차이 비교)
1 일
스트로크 볼륨 변화, SVV(%)
기간: 1 일
매시간 SVV를 측정(T0: 모니터 계측 후 첫 번째 데이터, T1: 첫 번째 시간, T2: 두 번째 시간, 경향: 수술 종료 시) 및 그룹 간 차이 비교)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Veterans General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CF16113B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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