Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica między znieczuleniem wziewnym a całkowitym znieczuleniem dożylnym w chirurgii swobodnego płata

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Celem tego badania jest porównanie różnicy między całkowitym znieczuleniem dożylnym a znieczuleniem wziewnym w chirurgii wolnego płata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu zbadania wpływu różnych środków znieczulających na śródoperacyjną stabilność hemodynamiczną podczas operacji wolnego płata i powikłań pooperacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwain
      • Taichung, Taiwain, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy wymagają wycięcia raka głowy i szyi oraz bezpłatnej rekonstrukcji płata

Kryteria wyłączenia:

  1. przedoperacyjna dysfunkcja funkcji poznawczych, NYHA CHF > III lub LVEF < 30%
  2. przedoperacyjna udokumentowana obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
  3. marskość wątroby; ciężka przewlekła niewydolność nerek (GFR < 30 ml·min-1·1,73 m-2.)
  4. Oczekuje się, że choroba zarostowa tętnic obwodowych będzie przeciwwskazaniem do wprowadzenia cewnika PiCCO
  5. Aktywne zaburzenia rytmu serca, co do których uznano, że wykluczają prawidłową ocenę za pomocą analizy konturu tętna tętniczego
  6. przewidywane obustronne cewnikowanie tętnic udowych i żył centralnych, gdy żyły szyjne i podobojczykowe były niedostępne ze względu na rozległość zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TIVA z Propofolem w chirurgii wolnego płata
Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem Propofolu
Lek: Propofol
Do podtrzymania znieczulenia użyliśmy 2% propofolu (Fresofol®, Fresenius Kabi, Niemcy) podawanego systemem docelowej kontrolowanej infuzji (TCI) (Orchestra® Base Primea; Fresenius Kabi, Niemcy) w trybie Schnidera z efektownym stężeniem (Ce ) 2,5-3,5 µg ml-1
ACTIVE_COMPARATOR: Sewofluran w chirurgii wolnego płata
Znieczulenie wziewne sewofluranem
Lek: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymywano stosując 1-3% sewofluran (ULTANE®, AbbVie Inc., USA) w grupie Sewofluranu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pooperacyjnym powikłaniem płucnym
Ramy czasowe: 1 dzień
Radiolog, który nie był świadomy przypisania do grupy, ocenił obrazy i potwierdził wszelkie PPC, takie jak obrzęk płuc, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy lub niedodma
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi, MAP (mmHg)
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierz MAP co godzinę (T0: pierwsze dane po oprzyrządowaniu monitora, T1: pierwsza godzina, T2: druga godzina, tendencja: pod koniec operacji) i porównaj różnice między grupami)
1 dzień
Indeks sercowy, CI (L·min-1·m-2))
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierz CI co godzinę (T0: pierwsze dane po oprzyrządowaniu monitora, T1: pierwsza godzina, T2: druga godzina, tendencja: pod koniec operacji) i porównaj różnice między grupami)
1 dzień
Ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego, SVRI (dyn · s · cm-5)
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierz SVRI co godzinę (T0: pierwsze dane po oprzyrządowaniu monitora, T1: pierwsza godzina, T2: druga godzina, tendencja: pod koniec operacji) i porównaj różnice między grupami)
1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej, SVV (%)
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierz SVV co godzinę (T0: pierwsze dane po oprzyrządowaniu monitora, T1: pierwsza godzina, T2: druga godzina, tendencja: pod koniec operacji) i porównaj różnice między grupami)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Ting Chang, MD, Anesthesiology Department, Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF16113B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj