新生儿视频喉镜检查 V1
2019年3月26日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
新生儿插管直接喉镜和视频喉镜的比较。工作人员的信心和成功插管的尝试次数
我们的研究问题是
- 使用视频喉镜会导致尝试次数减少吗
- 这是否会导致更成功的插管，并使主管和团队对已成功进行插管更有信心。
研究概览
详细说明
新生儿气管插管在技术上很难，但却是一项必须学习的技能，涉及将塑料管穿过声带进入气管。 目前的做法是使用喉镜直接观察声带，但这种技术不允许主管目睹管子穿过声带。 视频喉镜在刀片的远端有一个摄像头，允许 85% 的视角，而不是直接观察时的 15%。 此外，图像被投射到屏幕上，使团队的所有成员都可以看到插管过程，从而提供实时指导并增加对尝试结果的信心。 视频喉镜用于其他专业的新生儿，例如耳鼻喉科或呼吸科医师，并且正在成为新生儿科医生的常规使用。 研究的问题是使用视频喉镜是否会导致尝试次数减少，这反过来可能会导致更成功的插管，并增强主管和团队对成功插管的信心。
目的是招募 40 名婴儿并随机分配参与者接受直接喉镜检查或视频喉镜检查以进行选择性插管。 将记录成功插管的尝试次数，以及主管和团队对尝试结果的信心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何需要在新生儿病房插管的婴儿
排除标准：
- 如果婴儿处于极端状态，需要由经验丰富的高级操作员立即插管，他们将使用他/她自己喜欢的方法，则不会招募婴儿。 经鼻插管的婴儿将不包括在内，因为这种技术通常不会教给登记员。
任何患有先天性气道畸形的婴儿都不会被纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准
普通直视喉镜
|
|
|
实验性的：干涉
可视喉镜
|
视频喉镜的使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功插管的尝试次数
大体时间：每次尝试都由停止尝试和提供非侵入性支持的需要来定义。每个学员最多尝试 3 次。符合条件的参与者是任何需要插管的 NNU 婴儿
|
成功插管前尝试了多少次
|
每次尝试都由停止尝试和提供非侵入性支持的需要来定义。每个学员最多尝试 3 次。符合条件的参与者是任何需要插管的 NNU 婴儿
|
|
管放置时团队对管放置的信心
大体时间：插管后立即
|
为团队中个人的信心评分的连续线
|
插管后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bartle Dr David, MBChB、Consultant at Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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