Video Laryngoskopie u novorozenců V1
Srovnání přímé laryngoskopie a videolaryngoskopie pro neonatální intubaci. Důvěra personálu a počet pokusů o úspěšnou intubaci
Naše výzkumné otázky jsou
- Povede použití videolaryngoskopu ke snížení počtu pokusů
- Má to za následek úspěšnější intubaci a větší důvěru v supervizora a tým, že byla provedena úspěšná intubace?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novorozenecká intubace je technicky obtížná, ale nezbytná dovednost, kterou je třeba se naučit, která zahrnuje zavedení plastové trubice přes hlasivky do průdušnice. Současná praxe zahrnuje použití laryngoskopu k přímé vizualizaci provazců, avšak tato technika neumožňuje supervizorovi sledovat průchod hadičky skrz provazce. Videolaryngoskopy mají kameru na distálním konci čepele, což umožňuje 85% pozorovací úhel oproti 15%, které je vidět s přímým pohledem. Kromě toho je obraz promítán na obrazovku, což umožňuje všem členům týmu vizualizovat intubaci a poskytovat tak vedení v reálném čase a také zvýšenou důvěru ve výsledek pokusu. Videolaryngoskopy se používají u novorozenců v jiných specializacích, například u ušních a krčních nebo respiračních lékařů, a stávají se rutinně používány neonatology. Výzkumné otázky zní, zda použití videolaryngoskopu povede ke snížení počtu pokusů, což následně potenciálně povede k úspěšnějším intubacím a větší důvěře v supervizora a tým, že byla provedena úspěšná intubace.
Cílem je získat 40 miminek a náhodně přidělit účastníka buď přímou laryngoskopii, nebo videolaryngoskopii pro elektivní intubaci. Bude zaznamenáván počet pokusů o úspěšnou intubaci, kromě důvěry nadřízeného a týmu ohledně výsledku pokusu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě vyžadující intubaci na novorozeneckém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Kojenci nebudou přijati, pokud jsou v extrému a vyžadují okamžitou intubaci zkušeným starším operátorem, který použije svou preferovanou metodu. Kojenci, kteří budou intubováni nosem, nebudou zahrnuti, protože registrátoři tuto techniku obvykle neučí.
Žádné dítě s vrozenou malformací dýchacích cest nebude do studie zařazeno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard
Obvyklá laryngoskopie s přímým pohledem
|
|
|
Experimentální: Zásah
Videolaryngoskopie
|
Využití videolaryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o úspěšnou intubaci
Časové okno: Každý pokus je definován potřebou zastavit pokus a poskytnout neinvazivní podporu. Maximálně 3 pokusy na cvičícího. Oprávněným účastníkem je každé dítě na NNU, které vyžaduje intubaci
|
Kolik pokusů před úspěšnou intubací
|
Každý pokus je definován potřebou zastavit pokus a poskytnout neinvazivní podporu. Maximálně 3 pokusy na cvičícího. Oprávněným účastníkem je každé dítě na NNU, které vyžaduje intubaci
|
|
Důvěra týmu ohledně umístění trubky v době umístění trubky
Časové okno: ihned po intubaci
|
Nepřetržitá linie pro získání sebevědomí jednotlivců v týmu
|
ihned po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/SW/0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
Klinické studie na Video Laryngoskop
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno