Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскопия у новорожденных V1

26 марта 2019 г. обновлено: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Сравнение прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии при интубации новорожденных. Доверие персонала и количество попыток успешной интубации

Наши исследовательские вопросы

  1. Приведет ли использование видеоларингоскопа к уменьшению попыток
  2. Приводит ли это к более успешным интубациям и большей уверенности руководителя и бригады в том, что интубация была выполнена успешно?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация новорожденных — это технически сложный, но важный навык, который включает введение пластиковой трубки через голосовые связки в трахею. Текущая практика предполагает использование ларингоскопа для непосредственной визуализации шнуров, однако этот метод не позволяет руководителю наблюдать за прохождением трубки через шнуры. Видеоларингоскопы имеют камеру на дистальном конце лезвия, обеспечивающую угол обзора 85% по сравнению с 15% при прямом просмотре. Кроме того, изображение проецируется на экран, что позволяет всем членам бригады визуализировать интубацию и, следовательно, обеспечивает руководство в реальном времени, а также повышает уверенность в результате попытки. Видеоларингоскопы используются у новорожденных других специальностей, например, врачи-специалисты по ухо-носу и горлу или респираторным врачам, и все чаще используются неонатологами. Вопросы исследования заключаются в том, приведет ли использование видеоларингоскопа к уменьшению количества попыток, что, в свою очередь, потенциально приведет к более успешным интубациям и большей уверенности руководителя и бригады в том, что интубация была выполнена успешно.

Цель состоит в том, чтобы набрать 40 младенцев и случайным образом распределить участников либо на прямую ларингоскопию, либо на видеоларингоскопию для плановой интубации. Будет зарегистрировано количество попыток успешной интубации в дополнение к уверенности руководителя и команды в отношении результата попытки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой ребенок, нуждающийся в интубации в неонатальном отделении

Критерий исключения:

  • Младенцы не будут набраны, если они находятся в крайнем состоянии, требующем немедленной интубации старшим опытным оператором, который будет использовать свой предпочтительный метод. Младенцы, которые будут интубированы через нос, не будут включены, поскольку регистраторы обычно не обучаются этой технике.

Любой ребенок с врожденным пороком развития дыхательных путей не будет включен в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт
Обычная ларингоскопия в прямом обзоре
Экспериментальный: Вмешательство
Видеоларингоскопия
Устройство: Видеоларингоскоп
Применение видеоларингоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток успешной интубации
Временное ограничение: Каждая попытка определяется необходимостью остановить попытку и оказать неинвазивную поддержку. Максимум 3 попытки на тренирующегося. Приемлемым участником является любой ребенок на NNU, которому требуется интубация.
Сколько попыток до успешной интубации
Каждая попытка определяется необходимостью остановить попытку и оказать неинвазивную поддержку. Максимум 3 попытки на тренирующегося. Приемлемым участником является любой ребенок на NNU, которому требуется интубация.
Уверенность команды в размещении трубок во время установки трубок
Временное ограничение: сразу после интубации
Непрерывная линия, чтобы оценить доверие людей в команде
сразу после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Соавторы

Derriford Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/SW/0013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Респираторный дистресс-синдром

Клинические исследования Видеоларингоскоп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться