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Laryngoscopie vidéo chez les nouveau-nés V1

26 mars 2019 mis à jour par: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Comparaison entre la laryngoscopie directe et la laryngoscopie vidéo pour l'intubation néonatale. Confiance du personnel et nombre de tentatives d'intubation réussies

Nos questions de recherche sont

  1. L'utilisation d'un laryngoscope vidéo entraînera-t-elle une diminution des tentatives
  2. Est-ce que cela se traduit par des intubations plus réussies et une plus grande confiance dans le superviseur et l'équipe qu'une intubation réussie a été effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation néonatale est une compétence techniquement difficile, mais essentielle, à apprendre, impliquant le passage d'un tube en plastique à travers les cordes vocales, dans la trachée. La pratique actuelle consiste à utiliser un laryngoscope pour visualiser directement les cordons, mais cette technique ne permet pas au superviseur de voir le tube passer à travers les cordons. Les laryngoscopes vidéo ont une caméra à l'extrémité distale de la lame, permettant un angle de vision de 85 % contre 15 % en vue directe. De plus, l'image est projetée sur un écran, permettant à tous les membres de l'équipe de visualiser l'intubation et donc de fournir des conseils en temps réel ainsi qu'une confiance accrue dans le résultat de la tentative. Les vidéolaryngoscopes sont utilisés chez les nouveau-nés dans d'autres spécialités, par exemple les oto-rhino-laryngologistes ou les pneumologues, et sont de plus en plus utilisés par les néonatologistes. Les questions de recherche sont de savoir si l'utilisation d'un vidéolaryngoscope entraînera une diminution des tentatives, ce qui entraînera potentiellement des intubations plus réussies et une plus grande confiance dans le superviseur et l'équipe qu'une intubation réussie a été réalisée.

L'objectif est de recruter 40 bébés et d'affecter au hasard le participant à une laryngoscopie directe ou à une laryngoscopie vidéo pour des intubations électives. Le nombre de tentatives d'intubation réussies serait enregistré, en plus de la confiance du superviseur et de l'équipe concernant le résultat de la tentative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout bébé nécessitant une intubation dans une unité néonatale

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons ne seront pas recrutés s'ils sont in extremis nécessitant une intubation immédiate par un opérateur senior expérimenté qui utilisera sa propre méthode préférée. Les nourrissons qui seront intubés par voie nasale ne seront pas inclus car cette technique n'est généralement pas enseignée aux registraires.

Tout bébé avec une malformation congénitale des voies respiratoires ne sera pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Standard
Laryngoscopie à vue directe habituelle
Expérimental: Intervention
Laryngoscopie vidéo
Dispositif: Laryngoscope vidéo
L'utilisation de la laryngoscopie vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives d'intubation réussies
Délai: Chaque tentative est définie par la nécessité d'arrêter la tentative et de fournir un soutien non invasif. Un maximum de 3 tentatives par stagiaire. Le participant éligible est tout bébé sous NNU qui nécessite une intubation
Combien de tentatives avant une intubation réussie
Chaque tentative est définie par la nécessité d'arrêter la tentative et de fournir un soutien non invasif. Un maximum de 3 tentatives par stagiaire. Le participant éligible est tout bébé sous NNU qui nécessite une intubation
Confiance de l'équipe autour du placement du tube au moment du placement du tube
Délai: immédiatement après l'intubation
Ligne continue pour marquer la confiance des individus dans l'équipe
immédiatement après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Collaborateurs

Derriford Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/SW/0013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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