Videolaringoscopia em recém-nascidos V1
Comparação entre laringoscopia direta e videolaringoscopia para intubação neonatal. Confiança da equipe e número de tentativas de intubação bem-sucedida
Nossas questões de pesquisa são
- O uso de um videolaringoscópio levará à diminuição das tentativas
- Isso resulta em intubações mais bem-sucedidas e maior confiança no supervisor e na equipe de que uma intubação bem-sucedida foi realizada?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação neonatal é uma habilidade tecnicamente difícil, mas essencial, de aprender, envolvendo a passagem de um tubo de plástico pelas cordas vocais até a traqueia. A prática atual envolve o uso de um laringoscópio para visualizar diretamente as cordas, porém esta técnica não permite que o supervisor testemunhe o tubo passando pelas cordas. Os videolaringoscópios possuem uma câmera na extremidade distal da lâmina, permitindo um ângulo de visão de 85%, em oposição aos 15% vistos na visão direta. Além disso, a imagem é projetada em uma tela, permitindo que todos os membros da equipe visualizem a intubação e, portanto, forneçam orientação em tempo real e maior confiança no resultado da tentativa. Os videolaringoscópios são usados em neonatos em outras especialidades, por exemplo, ouvido, nariz e garganta ou médicos respiratórios, e estão se tornando rotineiramente usados por neonatologistas. As questões de pesquisa são se o uso de um videolaringoscópio levará à diminuição das tentativas, o que, por sua vez, resultará potencialmente em intubações mais bem-sucedidas e maior confiança no supervisor e na equipe de que uma intubação bem-sucedida foi realizada.
O objetivo é recrutar 40 bebês e alocar aleatoriamente o participante para laringoscopia direta ou videolaringoscopia para intubações eletivas. Seria registrado o número de tentativas de intubação com sucesso, além da confiança do supervisor e da equipe quanto ao resultado da tentativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer bebê que necessite de intubação em uma unidade neonatal
Critério de exclusão:
- Bebês não serão recrutados se estiverem in extremis exigindo intubação imediata por um operador sênior experiente que usará seu próprio método preferido. Bebês que serão intubados por via nasal não serão incluídos, pois essa técnica geralmente não é ensinada aos registradores.
Qualquer bebê com malformação congênita das vias aéreas não será incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão
Laringoscopia de visão direta usual
|
|
|
Experimental: Intervenção
Videolaringoscopia
|
O uso da videolaringoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tentativas de intubação bem-sucedida
Prazo: Cada tentativa é definida pela necessidade de parar a tentativa e dar suporte não invasivo. Máximo de 3 tentativas por aluno. O participante elegível é qualquer bebê em NNU que necessite de intubação
|
Quantas tentativas antes da intubação bem-sucedida
|
Cada tentativa é definida pela necessidade de parar a tentativa e dar suporte não invasivo. Máximo de 3 tentativas por aluno. O participante elegível é qualquer bebê em NNU que necessite de intubação
|
|
Confiança da equipe em torno da colocação do tubo no momento da colocação do tubo
Prazo: imediatamente após a intubação
|
Linha contínua para pontuar a confiança dos indivíduos na equipe
|
imediatamente após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/SW/0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Videolaringoscópio
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluído
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos