Video Laringoscopia en Recién Nacidos V1
Comparación entre laringoscopia directa y videolaringoscopia para la intubación neonatal. Confianza del personal y número de intentos de intubación exitosa
Nuestras preguntas de investigación son
- ¿Conducirá el uso de un videolaringoscopio a una disminución de los intentos
- ¿Resulta esto en intubaciones más exitosas y una mayor confianza en el supervisor y el equipo de que se ha realizado una intubación exitosa?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación neonatal es una habilidad técnicamente difícil pero esencial de aprender, que implica pasar un tubo de plástico a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea. La práctica actual implica el uso de un laringoscopio para visualizar directamente las cuerdas; sin embargo, esta técnica no permite que el supervisor sea testigo del paso del tubo a través de las cuerdas. Los videolaringoscopios tienen una cámara en el extremo distal de la hoja, lo que permite un ángulo de visión del 85 % frente al 15 % que se ve con la vista directa. Además, la imagen se proyecta en una pantalla, lo que permite que todos los miembros del equipo visualicen la intubación y, por lo tanto, proporcionen orientación en tiempo real y una mayor confianza en el resultado del intento. Los videolaringoscopios se utilizan en neonatos en otras especialidades, por ejemplo, otorrinolaringología o médicos respiratorios, y los neonatólogos los utilizan de forma rutinaria. Las preguntas de investigación son si el uso de un videolaringoscopio conducirá a una disminución de los intentos, lo que a su vez dará como resultado intubaciones más exitosas y una mayor confianza en el supervisor y el equipo de que se ha realizado una intubación exitosa.
El objetivo es reclutar 40 bebés y asignar aleatoriamente al participante a laringoscopia directa o videolaringoscopia para intubaciones electivas. Se registraría el número de intentos de intubación exitosa, además de la confianza del supervisor y del equipo con respecto al resultado del intento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier bebé que requiera intubación en una unidad neonatal
Criterio de exclusión:
- Los bebés no serán reclutados si están in extremis y requieren intubación inmediata por parte de un operador senior experimentado que utilizará su propio método preferido. No se incluirán los bebés que serán intubados por vía nasal, ya que esta técnica generalmente no se enseña a los registradores.
Cualquier bebé con una malformación congénita de las vías respiratorias no se incluirá en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar
Laringoscopia de vista directa habitual
|
|
|
Experimental: Intervención
Videolaringoscopia
|
El uso de la videolaringoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intentos de intubación exitosa
Periodo de tiempo: Cada intento se define por la necesidad de detener el intento y brindar apoyo no invasivo. Un máximo de 3 intentos por alumno. El participante elegible es cualquier bebé en NNU que requiera intubación
|
¿Cuántos intentos antes de la intubación exitosa?
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Cada intento se define por la necesidad de detener el intento y brindar apoyo no invasivo. Un máximo de 3 intentos por alumno. El participante elegible es cualquier bebé en NNU que requiera intubación
|
|
Confianza del equipo en torno a la colocación del tubo en el momento de la colocación del tubo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
|
Línea continua para puntuar la confianza de los individuos en el equipo
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inmediatamente después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/SW/0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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