Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Laryngoskoopia vastasyntyneillä vauvoilla V1

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Suoran laryngoskopian ja videolaryngoskopian vertailu vastasyntyneen intubaatioon. Henkilökunnan luottamus ja onnistuneiden intubaatioyritysten määrä

Tutkimuskysymyksemme ovat

  1. Vähentääkö videolaryngoskoopin käyttö yrityksiä?
  2. Onko tämä tuloksena onnistuneempia intubaatioita ja lisää luottamusta ohjaajaan ja tiimiin, että onnistunut intubaatio on suoritettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden intubaatio on teknisesti vaikea, mutta välttämätön taito, joka on opittava, ja siinä johdetaan muoviputki äänihuulten läpi henkitorveen. Nykyiseen käytäntöön kuuluu laryngoskoopin käyttö nauhojen suoraa visualisointia varten, mutta tämä tekniikka ei kuitenkaan anna valvojaa nähdä putken kulkevan narujen läpi. Videolaryngoskoopeissa on kamera terän distaalisessa päässä, mikä mahdollistaa 85 %:n katselukulman verrattuna 15 %:iin, joka näkyy suoraan katselussa. Lisäksi kuva heijastetaan näytölle, jolloin kaikki tiimin jäsenet voivat visualisoida intuboinnin ja tarjota siten reaaliaikaista ohjausta sekä lisää luottamusta yrityksen tulokseen. Videolaryngoskooppeja käytetään vastasyntyneillä muilla erikoisaloilla, esimerkiksi korva-, nenä- ja kurkku- tai hengityslääkäreillä, ja neonatologit käyttävät niitä rutiininomaisesti. Tutkimuskysymykset ovat, johtaako videolaryngoskoopin käyttö yritysten vähenemiseen, mikä puolestaan ​​johtaa mahdollisesti onnistuneempiin intubaatioihin ja lisää luottamusta ohjaajaan ja tiimiin siitä, että intubaatio on onnistunut.

Tavoitteena on rekrytoida 40 vauvaa ja satunnaisesti jakaa osallistuja joko suoraan laryngoskopiaan tai videolaryngoskopiaan valinnaisia ​​intubaatioita varten. Onnistuneiden intubaatioyritysten lukumäärä kirjataan, lisäksi ohjaajan ja tiimin luottamus yrityksen tulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen vauva, joka tarvitsee intuboinnin vastasyntyneiden yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväisiä ei oteta mukaan, jos he ovat äärimmäisissä olosuhteissa ja vaativat välitöntä intubaatiota vanhemman kokeneen operaattorin toimesta, joka käyttää omaa haluamaansa menetelmää. Imeväisiä, joille intuboidaan nenän kautta, ei oteta mukaan, koska tätä tekniikkaa ei yleensä opeteta rekisterinpitäjille.

Vauvoja, joilla on synnynnäinen hengitysteiden epämuodostuma, ei oteta mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio
Tavallinen suoranäkymä laryngoskopia
Kokeellinen: Interventio
Video laryngoskopia
Laite: Video Laryngoskooppi
Videolaryngoskoopian käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Jokaisen yrityksen määrittelee tarve lopettaa yritys ja antaa ei-invasiivista tukea. Enintään 3 yritystä harjoittelijaa kohden. Osallistuja voi olla mikä tahansa NNU-potilas, joka vaatii intubaatiota
Kuinka monta yritystä ennen onnistunutta intubaatiota
Jokaisen yrityksen määrittelee tarve lopettaa yritys ja antaa ei-invasiivista tukea. Enintään 3 yritystä harjoittelijaa kohden. Osallistuja voi olla mikä tahansa NNU-potilas, joka vaatii intubaatiota
Joukkueen luottamus putken asennukseen putken asennuksen aikana
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
Jatkuva linja pisteyttää yksilöiden luottamusta joukkueeseen
heti intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Derriford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/SW/0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Video Laryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa