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신생아 V1의 비디오 후두경 검사

2019년 3월 26일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

신생아 삽관을 위한 직접 후두경 검사와 비디오 후두경 검사의 비교 직원의 신뢰도 및 성공적인 삽관 시도 횟수

우리의 연구 질문은

  1. 비디오 후두경을 사용하면 시도 횟수가 줄어듭니까?
  2. 이로 인해 더 성공적인 삽관이 이루어지고 성공적인 삽관이 수행되었다는 감독자와 팀의 신뢰도가 높아집니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생아 삽관법은 플라스틱 튜브를 성대를 통해 기관으로 통과시키는 것과 관련하여 기술적으로 어렵지만 배워야 할 필수적인 기술입니다. 현재 관행은 코드를 직접 시각화하기 위해 후두경을 사용하는 것을 포함하지만 이 기술은 감독자가 코드를 통과하는 튜브를 목격하는 것을 허용하지 않습니다. 비디오 후두경은 블레이드의 원위 끝에 카메라가 있어 직접 볼 때 보이는 15%와 달리 85%의 시야각을 허용합니다. 또한 이미지가 화면에 투사되어 팀의 모든 구성원이 삽관을 시각화하여 실시간 안내를 제공하고 시도 결과에 대한 자신감을 높일 수 있습니다. 비디오 후두경은 귀 코 및 인후 또는 호흡기 의사와 같은 다른 전문 분야의 신생아에게 사용되며 신생아 전문의가 일상적으로 사용하고 있습니다. 연구 질문은 비디오 후두경을 사용하면 시도 횟수가 줄어들고 결과적으로 더 성공적인 삽관이 가능하고 성공적인 삽관이 수행되었다는 감독자와 팀의 신뢰도가 높아질 수 있는지 여부입니다.

목표는 40명의 아기를 모집하고 선택적인 삽관을 위해 직접 후두경 검사 또는 비디오 후두경 검사에 참가자를 무작위로 할당하는 것입니다. 시도 결과에 대한 감독자와 팀의 신뢰와 함께 성공적인 삽관 시도 횟수가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생아실에 삽관이 필요한 모든 아기

제외 기준:

  • 자신이 선호하는 방법을 사용할 숙련된 선임 작업자가 즉각적인 삽관을 필요로 하는 극한 상황에 있는 유아는 모집되지 않습니다. 비강으로 삽관할 영아는 이 기술이 일반적으로 레지스트라에게 가르쳐지지 않기 때문에 포함되지 않습니다.

선천성 기도 기형이 있는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기준
일반적인 직시 후두경 검사
실험적: 간섭
비디오 후두경 검사
장치: 비디오 후두경
비디오 후두경 검사의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 시도 횟수
기간: 각 시도는 시도를 중지하고 비침습적 지원을 제공해야 하는 필요성으로 정의됩니다. 연습생당 최대 3번의 시도. 적격 참가자는 삽관이 필요한 NNU의 모든 아기입니다.
성공적인 삽관 전 시도 횟수
각 시도는 시도를 중지하고 비침습적 지원을 제공해야 하는 필요성으로 정의됩니다. 연습생당 최대 3번의 시도. 적격 참가자는 삽관이 필요한 NNU의 모든 아기입니다.
튜브 배치 시 튜브 배치에 대한 팀의 자신감
기간: 삽관 직후
팀 내 개인의 자신감을 점수화하는 연속 라인
삽관 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

협력자

Derriford Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/SW/0013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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