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Videolaringoscopia nei neonati V1

26 marzo 2019 aggiornato da: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Confronto tra laringoscopia diretta e videolaringoscopia per l'intubazione neonatale. Fiducia del personale e numero di tentativi di intubazione riuscita

Le nostre domande di ricerca sono

  1. L'uso di un videolaringoscopio porterà a una diminuzione dei tentativi
  2. Ciò si traduce in intubazioni più riuscite e maggiore fiducia nel supervisore e nel team che è stata eseguita un'intubazione riuscita?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione neonatale è un'abilità tecnicamente difficile, ma essenziale, da apprendere, che comporta il passaggio di un tubo di plastica attraverso le corde vocali, nella trachea. La pratica corrente prevede l'utilizzo di un laringoscopio per visualizzare direttamente le corde, tuttavia questa tecnica non consente al supervisore di assistere al passaggio del tubo attraverso le corde. I video laringoscopi hanno una telecamera all'estremità distale della lama, che consente un angolo di visione dell'85% rispetto al 15% che si vede con la visione diretta. Inoltre, l'immagine viene proiettata su uno schermo, consentendo a tutti i membri del team di visualizzare l'intubazione e quindi fornire una guida in tempo reale e una maggiore fiducia nell'esito del tentativo. I video laringoscopi sono utilizzati nei neonati in altre specialità, ad esempio orecchio, naso e gola o medici respiratori, e stanno diventando abitualmente utilizzati dai neonatologi. Le domande della ricerca sono se l'uso di un video laringoscopio porterà a una riduzione dei tentativi, che a sua volta si tradurrà potenzialmente in intubazioni più riuscite e una maggiore fiducia nel supervisore e nel team che è stata eseguita un'intubazione riuscita.

L'obiettivo è reclutare 40 bambini e assegnare in modo casuale il partecipante alla laringoscopia diretta o alla videolaringoscopia per le intubazioni elettive. Verrebbe registrato il numero di tentativi di intubazione riusciti, oltre alla fiducia del supervisore e del team riguardo all'esito del tentativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino che richieda l'intubazione in un'unità neonatale

Criteri di esclusione:

  • I neonati non saranno reclutati se si trovano in extremis e richiedono l'intubazione immediata da parte di un operatore anziano esperto che utilizzerà il proprio metodo preferito. I neonati che verranno intubati per via nasale non saranno inclusi poiché questa tecnica non viene solitamente insegnata ai registrar.

Qualsiasi bambino con una malformazione congenita delle vie aeree non sarà incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard
Solita laringoscopia a vista diretta
Sperimentale: Intervento
Videolaringoscopia
Dispositivo: Videolaringoscopio
L'uso della videolaringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di intubazione riuscita
Lasso di tempo: Ogni tentativo è definito dalla necessità di interrompere il tentativo e fornire un supporto non invasivo. Un massimo di 3 tentativi per tirocinante. Il partecipante idoneo è qualsiasi bambino in NNU che richieda l'intubazione
Quanti tentativi prima dell'intubazione riuscita
Ogni tentativo è definito dalla necessità di interrompere il tentativo e fornire un supporto non invasivo. Un massimo di 3 tentativi per tirocinante. Il partecipante idoneo è qualsiasi bambino in NNU che richieda l'intubazione
Fiducia del team intorno al posizionamento del tubo al momento del posizionamento del tubo
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
Linea continua per segnare la fiducia degli individui nella squadra
subito dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Collaboratori

Derriford Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/SW/0013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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