Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video laryngoskopi hos nyfødte babyer V1

26. marts 2019 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Sammenligning mellem direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi til neonatal intubation. Personalets tillid og antallet af forsøg på vellykket intubation

Vores forskningsspørgsmål er

  1. Vil brugen af ​​et videolaryngoskop føre til færre forsøg
  2. Medfører dette mere vellykkede intubationer og større tillid til supervisoren og teamet om, at en vellykket intubation er blevet udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neonatal intubation er en teknisk vanskelig, men essentiel, færdighed at lære, der involverer at føre et plastikrør gennem stemmebåndene ind i luftrøret. Nuværende praksis involverer at bruge et laryngoskop til direkte at visualisere ledningerne, men denne teknik tillader ikke supervisoren at se røret passere gennem ledningerne. Videolaryngoskoper har et kamera i den distale ende af bladet, hvilket tillader en synsvinkel på 85 % i modsætning til 15 %, der ses med direkte visning. Derudover projiceres billedet på en skærm, hvilket giver alle medlemmer af teamet mulighed for at visualisere intubationen og giver derfor vejledning i realtid samt øget tillid til resultatet af forsøget. Videolaryngoskoper bruges til nyfødte inden for andre specialer, for eksempel øre, næse og hals eller respiratorer, og bliver rutinemæssigt brugt af neonatologer. Forskningsspørgsmålene er, om brugen af ​​et video-laryngoskop vil føre til færre forsøg, hvilket igen potentielt vil resultere i mere vellykkede intubationer og større tillid til supervisor og teamet om, at en vellykket intubation er blevet udført.

Målet er at rekruttere 40 babyer og tilfældigt tildele deltageren til enten direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi til elektive intubationer. Antallet af forsøg på vellykket intubation vil blive registreret, foruden supervisorens og teamets tillid til resultatet af forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver baby, der kræver intubation på en neonatal enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn vil ikke blive rekrutteret, hvis de er i ekstreme situationer og kræver øjeblikkelig intubation af en erfaren operatør, som vil bruge sin egen foretrukne metode. Spædbørn, der vil blive intuberet nasalt, vil ikke blive inkluderet, da denne teknik normalt ikke undervises i registratorer.

Enhver baby med en medfødt luftvejsmisdannelse vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard
Sædvanlig Direct view laryngoskopi
Eksperimentel: Intervention
Video laryngoskopi
Enhed: Video laryngoskop
Brugen af ​​video laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på vellykket intubation
Tidsramme: Hvert forsøg er defineret af behovet for at stoppe forsøget og give ikke-invasiv støtte. Max 3 forsøg pr. praktikant. Den berettigede deltager er enhver baby på NNU, som kræver intubation
Hvor mange forsøg før vellykket intubation
Hvert forsøg er defineret af behovet for at stoppe forsøget og give ikke-invasiv støtte. Max 3 forsøg pr. praktikant. Den berettigede deltager er enhver baby på NNU, som kræver intubation
Hold selvtillid omkring tubeplacering på tidspunktet for tubeplacering
Tidsramme: umiddelbart efter intubationen
Kontinuerlig linje for at score selvtilliden hos individerne i holdet
umiddelbart efter intubationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Derriford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/SW/0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med Video laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner