Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskopia u noworodków V1

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopowej do intubacji noworodków. Zaufanie personelu i liczba prób skutecznej intubacji

Nasze pytania badawcze to

  1. Czy użycie wideolaryngoskopu doprowadzi do zmniejszenia liczby prób
  2. Czy przekłada się to na większą liczbę udanych intubacji i większą pewność przełożonego i zespołu, że intubacja została przeprowadzona pomyślnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja noworodka jest technicznie trudną, ale niezbędną umiejętnością do nauczenia się, polegającą na wprowadzeniu plastikowej rurki przez struny głosowe do tchawicy. Obecna praktyka polega na użyciu laryngoskopu do bezpośredniej wizualizacji sznurów, jednak ta technika nie pozwala kierownikowi obserwować, jak rurka przechodzi przez sznury. Wideolaryngoskopy mają kamerę na dystalnym końcu ostrza, co pozwala na kąt widzenia 85%, w przeciwieństwie do 15%, które można zobaczyć w widoku bezpośrednim. Ponadto obraz jest wyświetlany na ekranie, co pozwala wszystkim członkom zespołu na wizualizację intubacji, a tym samym zapewnia wskazówki w czasie rzeczywistym, a także zwiększa pewność co do wyniku próby. Wideolaryngoskopy są używane u noworodków w innych specjalnościach, na przykład u laryngologów, laryngoskopów i stają się rutynowo używane przez neonatologów. Pytania badawcze dotyczą tego, czy użycie wideolaryngoskopu doprowadzi do zmniejszenia liczby prób, co z kolei potencjalnie zaowocuje większą liczbą udanych intubacji i większym zaufaniem przełożonego i zespołu, że pomyślnie wykonano intubację.

Celem jest rekrutacja 40 dzieci i losowe przydzielenie uczestnika do laryngoskopii bezpośredniej lub wideolaryngoskopii w celu planowych intubacji. Liczba prób udanej intubacji byłaby rejestrowana, oprócz pewności przełożonego i zespołu co do wyniku próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko wymagające intubacji na oddziale noworodkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta nie będą rekrutowane, jeśli znajdują się w sytuacji ekstremalnej i wymagają natychmiastowej intubacji przez doświadczonego operatora starszego szczebla, który zastosuje preferowaną przez siebie metodę. Niemowlęta, które zostaną zaintubowane donosowo, nie zostaną uwzględnione, ponieważ rejestratorzy zwykle nie uczą tej techniki.

Żadne dziecko z wrodzoną wadą dróg oddechowych nie zostanie uwzględnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard
Zwykła laryngoskopia w widoku bezpośrednim
Eksperymentalny: Interwencja
Wideolaryngoskopia
Urządzenie: Wideolaryngoskop
Zastosowanie wideolaryngoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób udanej intubacji
Ramy czasowe: Każda próba jest definiowana przez potrzebę przerwania próby i udzielenia nieinwazyjnego wsparcia. Maksymalnie 3 próby na uczestnika. Uprawnionym uczestnikiem jest każde dziecko na NNU, które wymaga intubacji
Ile prób przed udaną intubacją
Każda próba jest definiowana przez potrzebę przerwania próby i udzielenia nieinwazyjnego wsparcia. Maksymalnie 3 próby na uczestnika. Uprawnionym uczestnikiem jest każde dziecko na NNU, które wymaga intubacji
Pewność zespołu co do umieszczenia rurki w momencie jej umieszczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
Linia ciągła do oceny zaufania poszczególnych osób w zespole
bezpośrednio po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Derriford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/SW/0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj