新生児におけるビデオ喉頭鏡検査 V1
新生児挿管のための直接喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査の比較。スタッフの自信と挿管の試行回数
私たちの研究課題は
- ビデオ喉頭鏡の使用は試みの減少につながりますか?
- これにより、挿管がより成功し、挿管が成功したというスーパーバイザーとチームの信頼が高まりますか。
調査の概要
詳細な説明
新生児の挿管は、技術的に難しいが、プラスチック製のチューブを声帯から気管に通すことを含む、習得が不可欠なスキルです。 現在の実践では、喉頭鏡を使用してコードを直接視覚化する必要がありますが、この手法では、監督者がチューブがコードを通過するのを目撃することはできません。 ビデオ喉頭鏡には、ブレードの遠位端にカメラがあり、直視で見られる 15% とは対照的に、85% の視野角が可能です。 さらに、画像はスクリーンに投影されるため、チームのすべてのメンバーが挿管を視覚化できるため、リアルタイムのガイダンスが提供されるだけでなく、試行の結果に対する信頼が高まります。 ビデオ喉頭鏡は、耳鼻咽喉科や呼吸器科の医師など、他の専門分野の新生児にも使用され、新生児専門医によって日常的に使用されるようになっています。 研究課題は、ビデオ喉頭鏡を使用することで試行回数が減少するかどうかであり、その結果、挿管の成功率が高まり、監督者とチームが挿管が成功したという信頼が高まる可能性があります。
目的は、40 人の赤ちゃんを募集し、選択的挿管のために直接喉頭鏡検査またはビデオ喉頭鏡検査のいずれかに参加者をランダムに割り当てることです。 成功した挿管の試みの回数が記録され、試みの結果に関する監督者とチームの信頼が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新生児室で挿管が必要な赤ちゃん
除外基準:
- 幼児は、自分の好みの方法を使用する経験豊富な上級オペレーターによる即時の挿管が必要な極限状態にある場合、採用されません。 経鼻挿管される乳児は、この技術は通常レジストラに教えられないため、含まれません。
先天性気道奇形の赤ちゃんは研究に含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準
通常の直視喉頭鏡検査
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実験的：介入
ビデオ喉頭鏡検査
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ビデオ喉頭鏡検査の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管成功までの試行回数
時間枠：各試行は、試行を停止し、非侵襲的なサポートを提供する必要性によって定義されます。研修生 1 人につき最大 3 回の試行。適格な参加者は、挿管を必要とするNNUの赤ちゃんです
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挿管成功までの試行回数
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各試行は、試行を停止し、非侵襲的なサポートを提供する必要性によって定義されます。研修生 1 人につき最大 3 回の試行。適格な参加者は、挿管を必要とするNNUの赤ちゃんです
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チューブ配置時のチューブ配置に関するチームの自信
時間枠：挿管直後
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チーム内の個人の自信をスコアリングするための連続線
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挿管直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bartle Dr David, MBChB、Consultant at Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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