Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videó Laryngoscopy újszülötteknél V1

2019. március 26. frissítette: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

A direkt gégetükrözés és a videó gégetükrözés összehasonlítása újszülöttkori intubációhoz. A személyzet magabiztossága és a sikeres intubálási kísérletek száma

Kutatási kérdéseink a következők

  1. A video-laryngoscope használata csökkenti-e a próbálkozásokat?
  2. Ez sikeresebb intubációt eredményez-e, és nagyobb bizalommal jár a felügyelőben és a csapatban, hogy sikeres intubációt hajtottak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttkori intubálás egy technikailag nehéz, de elengedhetetlen elsajátítandó készség, amely magában foglalja egy műanyag csövön keresztül a hangszálakon keresztül a légcsőbe vezetését. A jelenlegi gyakorlat szerint a zsinórok közvetlen vizualizálására laringoszkópot használnak, ez a technika azonban nem teszi lehetővé a felügyelő számára, hogy szemtanúja legyen a vezetéken áthaladó tubusnak. A videó laringoszkópok a penge disztális végén kamerával rendelkeznek, amely 85%-os látószöget tesz lehetővé, szemben a közvetlen rálátással látható 15%-kal. Ezenkívül a képet a képernyőre vetítik, ami lehetővé teszi, hogy a csapat minden tagja megjelenítse az intubálást, és így valós idejű útmutatást adjon, valamint megnövekedett bizalom a kísérlet kimenetelében. A video-laryngoscopokat újszülötteknél más szakterületeken is használják, például fül-orr-gégész vagy légzőszervi orvosok, és a neonatológusok is rutinszerűen használják. A kutatási kérdések az, hogy a videolaryngoscope használata csökkenti-e a kísérletek számát, ami viszont potenciálisan sikeresebb intubációkat eredményez, és nagyobb bizalommal jár a felügyelőben és a csapatban, hogy sikeres intubációt hajtottak végre.

A cél az, hogy 40 csecsemőt toborozzanak, és a résztvevőt véletlenszerűen kijelöljék direkt laryngoscopiára vagy videós laringoszkópiára az elektív intubációkhoz. A sikeres intubálási kísérletek számát rögzíteni kell, a felügyelő és a csapatnak a kísérlet kimenetelével kapcsolatos bizalma mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely csecsemő, akinek intubálásra van szüksége újszülött osztályon

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemőket nem veszik fel, ha olyan szélsőséges helyzetben vannak, hogy azonnali intubálást igényelnek egy vezető tapasztalt kezelő által, aki a saját preferált módszerét alkalmazza. Azok a csecsemők, akiket orron intubálnak, nem tartoznak bele, mivel ezt a technikát általában nem tanítják meg az anyakönyvvezetőknek.

A veleszületett légúti rendellenességben szenvedő csecsemők nem vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett
Szokásos közvetlen nézetű laringoszkópia
Kísérleti: Közbelépés
Videó laringoszkópia
Eszköz: Videó Laryngoscope
A video laringoszkópia használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres intubálási kísérletek száma
Időkeret: Minden kísérletet a kísérlet leállításának és non-invazív támogatás nyújtásának szükségessége határoz meg. Tanulónként maximum 3 próbálkozás. A részvételre jogosult bármely NNU-n lévő csecsemő, aki intubációt igényel
Hány próbálkozás a sikeres intubálás előtt
Minden kísérletet a kísérlet leállításának és non-invazív támogatás nyújtásának szükségessége határoz meg. Tanulónként maximum 3 próbálkozás. A részvételre jogosult bármely NNU-n lévő csecsemő, aki intubációt igényel
A csapat magabiztossága a cső elhelyezése körül a cső elhelyezésekor
Időkeret: közvetlenül az intubálás után
Folyamatos vonal az egyének önbizalmának pontozására a csapatban
közvetlenül az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Együttműködők

Derriford Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/SW/0013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Videó Laryngoscope

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel