Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video laryngoskopi i nyfødte babyer V1

Sammenligning mellom direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi for neonatal intubasjon. Personalets tillit og antall forsøk på vellykket intubasjon

Våre forskningsspørsmål er

  1. Vil bruk av videolaryngoskop føre til reduserte forsøk
  2. Gir dette mer vellykkede intubasjoner og større tillit til veilederen og teamet om at en vellykket intubasjon er utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neonatal intubasjon er en teknisk vanskelig, men viktig, ferdighet å lære, som involverer å føre et plastrør gjennom stemmebåndene, inn i luftrøret. Dagens praksis innebærer å bruke et laryngoskop for å visualisere ledningene direkte, men denne teknikken tillater ikke veilederen å se at røret passerer gjennom ledningene. Videolaryngoskoper har et kamera i den distale enden av bladet, som tillater en 85 % synsvinkel i motsetning til 15 % som sees med direkte visning. I tillegg projiseres bildet på en skjerm, slik at alle medlemmer av teamet kan visualisere intubasjonen og gir derfor sanntidsveiledning samt økt tillit til resultatet av forsøket. Videolaryngoskop brukes hos nyfødte i andre spesialiteter, for eksempel øre-nese- og hals- eller luftveisleger, og blir rutinemessig brukt av neonatologer. Forskningsspørsmålene er om bruk av videolaryngoskop vil føre til reduserte forsøk, som igjen potensielt vil resultere i mer vellykkede intubasjoner og større tillit til veileder og teamet på at en vellykket intubasjon er utført.

Målet er å rekruttere 40 babyer og tilfeldig fordele deltakeren til enten direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi for elektive intubasjoner. Antall forsøk på vellykket intubasjon vil bli registrert, i tillegg til tilliten til veilederen og teamet angående resultatet av forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver baby som trenger intubasjon på en neonatal enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn vil ikke bli rekruttert hvis de er i ekstreme tilstander som krever umiddelbar intubasjon av en erfaren operatør som vil bruke sin egen foretrukne metode. Spedbarn som skal intuberes nasalt vil ikke bli inkludert da denne teknikken vanligvis ikke læres opp til registrarer.

Enhver baby med medfødt luftveismisdannelse vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard
Vanlig laryngoskopi med direkte visning
Eksperimentell: Innblanding
Video laryngoskopi
Bruk av videolaryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk på vellykket intubasjon
Tidsramme: Hvert forsøk er definert av behovet for å stoppe forsøket og gi ikke-invasiv støtte. Maks 3 forsøk per elev. Den kvalifiserte deltakeren er enhver baby på NNU som krever intubasjon
Hvor mange forsøk før vellykket intubasjon
Hvert forsøk er definert av behovet for å stoppe forsøket og gi ikke-invasiv støtte. Maks 3 forsøk per elev. Den kvalifiserte deltakeren er enhver baby på NNU som krever intubasjon
Teamtillit rundt tubeplassering på tidspunktet for tubeplassering
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjonen
Kontinuerlig linje for å score tilliten til individene i laget
umiddelbart etter intubasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

Kliniske studier på Video laryngoskop

3
Abonnere