Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videolaryngoskopi hos nyfödda barn V1

26 mars 2019 uppdaterad av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Jämförelse mellan direkt laryngoskopi och videolaryngoskopi för neonatal intubation. Personalens förtroende och antalet försök till framgångsrik intubation

Våra forskningsfrågor är

  1. Kommer användningen av ett videolaryngoskop att leda till minskade försök
  2. Ger detta mer framgångsrika intubationer och större förtroende för handledaren och teamet att en lyckad intubation har genomförts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neonatal intubation är en tekniskt svår, men väsentlig, färdighet att lära sig, som innebär att man för ett plaströr genom stämbanden in i luftstrupen. Nuvarande praxis innebär att man använder ett laryngoskop för att direkt visualisera sladdarna, men denna teknik tillåter inte handledaren att se röret passera genom sladdarna. Videolaryngoskop har en kamera vid den distala änden av bladet, vilket tillåter en 85 % betraktningsvinkel till skillnad från 15 % som ses med direkt sikt. Dessutom projiceras bilden på en skärm, vilket gör att alla medlemmar i teamet kan visualisera intubationen och därför ge vägledning i realtid samt ökat förtroende för resultatet av försöket. Videolaryngoskop används hos nyfödda inom andra specialiteter, till exempel öron- och näsa-hals- eller andningsläkare, och används rutinmässigt av neonatologer. Forskningsfrågorna är om användning av ett videolaryngoskop kommer att leda till minskade försök, vilket i sin tur potentiellt kommer att resultera i mer framgångsrika intubationer och större förtroende för handledaren och teamet att en lyckad intubation har genomförts.

Målet är att rekrytera 40 spädbarn och slumpmässigt fördela deltagarna till antingen direkt laryngoskopi eller videolaryngoskopi för elektiva intubationer. Antalet försök till framgångsrik intubation skulle registreras, förutom att handledaren och teamet hade förtroende för resultatet av försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som kräver intubation på en neonatal enhet

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn kommer inte att rekryteras om de är i extremis och kräver omedelbar intubation av en erfaren operatör som kommer att använda sin egen föredragna metod. Spädbarn som kommer att intuberas nasalt kommer inte att inkluderas eftersom denna teknik vanligtvis inte lärs ut till registrarer.

Alla barn med medfödda missbildningar i luftvägarna kommer inte att inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard
Vanlig Direct view laryngoskopi
Experimentell: Intervention
Video laryngoskopi
Enhet: Video laryngoskop
Användningen av videolaryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök till framgångsrik intubation
Tidsram: Varje försök definieras av behovet av att stoppa försöket och ge icke-invasivt stöd. Max 3 försök per praktikant. Den berättigade deltagaren är alla barn på NNU som kräver intubation
Hur många försök innan framgångsrik intubation
Varje försök definieras av behovet av att stoppa försöket och ge icke-invasivt stöd. Max 3 försök per praktikant. Den berättigade deltagaren är alla barn på NNU som kräver intubation
Lagförtroende kring tubplacering vid tidpunkten för tubplacering
Tidsram: omedelbart efter intubationen
Kontinuerlig linje för att poängsätta individernas förtroende i laget
omedelbart efter intubationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Derriford Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/SW/0013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome

Kliniska prövningar på Video laryngoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera