Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videolaryngoscopie bij pasgeboren baby's V1

26 maart 2019 bijgewerkt door: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Vergelijking tussen directe laryngoscopie en videolaryngoscopie voor neonatale intubatie. Vertrouwen van personeel en aantal pogingen tot succesvolle intubatie

Onze onderzoeksvragen zijn

  1. Zal het gebruik van een videolaryngoscoop leiden tot minder pogingen
  2. Leidt dit tot meer succesvolle intubaties en meer vertrouwen in de supervisor en het team dat er een succesvolle intubatie is uitgevoerd?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neonatale intubatie is een technisch moeilijke, maar essentiële vaardigheid om te leren, waarbij een plastic buis door de stembanden in de luchtpijp wordt geleid. De huidige praktijk omvat het gebruik van een laryngoscoop om de koorden direct te visualiseren, maar met deze techniek kan de supervisor niet zien hoe de buis door de koorden gaat. Videolaryngoscopen hebben een camera aan het distale uiteinde van het blad, waardoor een kijkhoek van 85% mogelijk is in plaats van 15% die wordt gezien met direct zicht. Bovendien wordt het beeld op een scherm geprojecteerd, waardoor alle leden van het team de intubatie kunnen visualiseren en daardoor realtime begeleiding kunnen bieden, evenals meer vertrouwen in de uitkomst van de poging. Videolaryngoscopen worden gebruikt bij pasgeborenen in andere specialismen, bijvoorbeeld neus- en keelartsen of longartsen, en worden steeds vaker gebruikt door neonatologen. De onderzoeksvraag is of het gebruik van een videolaryngoscoop zal leiden tot minder pogingen, wat op zijn beurt mogelijk zal resulteren in meer succesvolle intubaties en meer vertrouwen in de supervisor en het team dat een succesvolle intubatie is uitgevoerd.

Het doel is om 40 baby's te werven en de deelnemer willekeurig toe te wijzen aan directe laryngoscopie of videolaryngoscopie voor electieve intubaties. Het aantal pogingen tot succesvolle intubatie zou worden geregistreerd, naast het vertrouwen van de supervisor en het team met betrekking tot de uitkomst van de poging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke baby die intubatie nodig heeft op een neonatale afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's worden niet gerekruteerd als ze in extremis onmiddellijke intubatie nodig hebben door een ervaren ervaren operator die zijn/haar eigen voorkeursmethode zal gebruiken. Baby's die nasaal worden geïntubeerd, worden niet opgenomen, aangezien deze techniek gewoonlijk niet aan registrars wordt geleerd.

Elke baby met een aangeboren luchtwegafwijking zal niet in het onderzoek worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard
Gebruikelijke Directe laryngoscopie
Experimenteel: Interventie
Video laryngoscopie
Apparaat: Videolaryngoscoop
Het gebruik van videolaryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Elke poging wordt gedefinieerd door de noodzaak om de poging te stoppen en niet-invasieve ondersteuning te geven. Maximaal 3 pogingen per cursist. De in aanmerking komende deelnemer is elke baby op NNU die intubatie nodig heeft
Hoeveel pogingen vóór succesvolle intubatie
Elke poging wordt gedefinieerd door de noodzaak om de poging te stoppen en niet-invasieve ondersteuning te geven. Maximaal 3 pogingen per cursist. De in aanmerking komende deelnemer is elke baby op NNU die intubatie nodig heeft
Teamvertrouwen rond buisplaatsing op het moment van buisplaatsing
Tijdsspanne: direct na de intubatie
Doorlopende lijn om het vertrouwen van de individuen in het team te scoren
direct na de intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Medewerkers

Derriford Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bartle Dr David, MBChB, Consultant at Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/SW/0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Klinische onderzoeken op Videolaryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren