步行恢复手术以改善患有肺癌或胃肠癌的老年人及其家庭护理人员的生活质量
2025年6月18日 更新者：City of Hope Medical Center
从手术中恢复步行：对患有癌症的老年人及其家庭护理人员进行康复前干预的试点研究
这项试点临床试验研究了步行康复手术在改善患有肺癌或胃肠道癌症的老年人及其家庭护理人员的生活质量方面的效果。
步行计划，例如为手术康复而步行可能有助于支持作为护理人员的整体健康，并可能有助于改善家人或朋友的手术康复。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 检查干预和远程医疗方法是否可行和可接受。
次要目标：
I. 检查患者结果模式表明干预对自我效能感、功能状态（每日步数、6 分钟步行时间、计时起走）、心理困扰、症状和整体健康状况的潜在疗效。
大纲：
患者和护理人员在手术前 3-7 天、出院前以及出院后 2 天和 7 天的 4 个疗程中接受步行恢复手术康复干预。
研究完成后，对患者和护理人员进行为期 2 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
-包含：
- 患者：肺癌或胃肠道（结直肠癌、胰腺癌、肝癌）的诊断
- 患者：计划接受手术
- 患者：>= 65 岁
- 患者：能够阅读和理解英语
- CAREGIVER：患者确定为手术前后主要照顾者的家庭成员/朋友
- 照顾者： >= 21 岁
- 照顾者：能够阅读和理解英语
- 这项研究将在计划接受肺癌或胃肠癌手术治疗的患者和家庭护理人员中进行
- 没有与性能状态或预期寿命相关的限制
- 所有受试者必须具有理解能力并愿意签署书面知情同意书
排除
• 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持性护理（步行恢复手术）
患者和护理人员在手术前 3-7 天、出院前以及出院后 2 天和 7 天的 4 个疗程中接受步行恢复手术康复干预。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受步行以从手术前康复干预中恢复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计步器评估的每日步数（患者）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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6 分钟步行时间（患者）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
|
长达 2 个月
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准时出发（患者）
大体时间：长达 2 个月
|
描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
|
长达 2 个月
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身体机能短电池（患者）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 评估的一般健康状况 一般身心健康简表（患者）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
|
长达 2 个月
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症状（患者）
大体时间：长达 2 个月
|
描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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使用遇险温度计评估的遇险水平（患者）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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自我效能（照顾者）
大体时间：长达 2 个月
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将通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 自我效能简表进行评估。
描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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使用遇险温度计评估遇险（护理人员）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 评估的一般健康状况 一般身心健康简表（护理人员）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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功能状态（照顾者）
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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老年评估
大体时间：长达 2 个月
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描述性统计将用于使用经过验证的评分程序来总结所有结果测量分数，并评估表明潜在干预效果对结果的模式。
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia Sun, RN, PhD、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月9日
初级完成 (实际的)
2025年3月14日
研究完成 (实际的)
2025年3月14日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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