- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03267524
Lopen voor herstel na een operatie ter verbetering van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met long- of maagdarmkanker en hun familieverzorgers
Lopen om te herstellen van een operatie: pilotstudie van een prehabilitatie-interventie voor oudere volwassenen met kanker en hun familieverzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Nagaan of de interventie- en telezorgbenadering haalbaar en acceptabel is.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Patiëntuitkomstpatronen onderzoeken die de mogelijke werkzaamheid van de interventie suggereren op het gebied van zelfeffectiviteit, functionele status (dagelijkse stappen, 6 minuten lopen, timed up and go), psychische problemen, symptomen en algemene gezondheidsstatus.
OVERZICHT:
Patiënten en zorgverleners krijgen prevalidatie-interventie Walking for Recovery from Surgery in 4 sessies 3-7 dagen vóór de operatie, vóór ontslag en 2 en 7 dagen na ontslag.
Na afronding van de studie worden patiënten en zorgverleners gedurende 2 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
-Opname:
- PATIËNT: Diagnose van long- of maagdarmkanker (colorectaal, pancreas, lever).
- PATIËNT: Gepland om geopereerd te worden
- PATIËNT: >= 65 jaar
- PATIËNT: Kan Engels lezen en begrijpen
- ZORGVERLENER: Familielid/vriend die door de patiënt is geïdentificeerd als de primaire verzorger voor en na de operatie
- ZORGVERLENER: >= 21 jaar
- ZORGVERLENER: Kan Engels lezen en begrijpen
- Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten en mantelzorgers die gepland staan voor een long- of gastro-intestinale behandeling voor kanker
- Er zijn geen beperkingen met betrekking tot prestatiestatus of levensverwachting
- Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluiting
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsbewaking van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (wandelen voor herstel na een operatie)
Patiënten en zorgverleners krijgen prevalidatie-interventie Walking for Recovery from Surgery in 4 sessies 3-7 dagen vóór de operatie, vóór ontslag en 2 en 7 dagen na ontslag.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Ontvang Walking for Recovery from Surgery prevalidatie-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappenteller-beoordeelde dagelijkse stappen (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
6 minuten wandeltijd (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Timed-up en gaan (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Algemene gezondheidsstatus beoordeeld met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Symptomen (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Distress niveau beoordeeld met Distress Thermometer (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Zelfredzaamheid (zorgverleners)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Wordt beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Nood beoordeeld met behulp van een noodthermometer (zorgverleners)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Algemene gezondheidsstatus beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (zorgverleners)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Functionele status (verzorgers)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
|
Geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Colon Ziekten
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Colorectale neoplasmata
- Pancreasneoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
Andere studie-ID-nummers
- 17277
- NCI-2017-01565 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longcarcinoom
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
-
Sun Yat-sen UniversityWervingNasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMAChina
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
-
Michael A. O'DonnellWervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC | Micropapillaire Variant Urotheelcarcinoom...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Assiut UniversityActief, niet wervendBronchiëctasie | Slaap-verstoorde ademhalingEgypte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterWerving
-
Centre Hospitalier de RoubaixNog niet aan het wervenProstaatkanker | Revalidatie resultaat | Revalidatie oefening | Radicale prostatectomieën | Prostaatkankeroperatie
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid