Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lopen voor herstel na een operatie ter verbetering van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met long- of maagdarmkanker en hun familieverzorgers

18 juni 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Lopen om te herstellen van een operatie: pilotstudie van een prehabilitatie-interventie voor oudere volwassenen met kanker en hun familieverzorgers

Deze pilot klinische studie onderzoekt hoe goed Walking for Recovery from Surgery werkt bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met long- of gastro-intestinale kanker en hun mantelzorgers. Een loopprogramma, zoals Walking for Recovery from Surgery, kan helpen bij het ondersteunen van het algemene welzijn als verzorger en kan het herstel van een familielid of vriend na een operatie helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Nagaan of de interventie- en telezorgbenadering haalbaar en acceptabel is.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Patiëntuitkomstpatronen onderzoeken die de mogelijke werkzaamheid van de interventie suggereren op het gebied van zelfeffectiviteit, functionele status (dagelijkse stappen, 6 minuten lopen, timed up and go), psychische problemen, symptomen en algemene gezondheidsstatus.

OVERZICHT:

Patiënten en zorgverleners krijgen prevalidatie-interventie Walking for Recovery from Surgery in 4 sessies 3-7 dagen vóór de operatie, vóór ontslag en 2 en 7 dagen na ontslag.

Na afronding van de studie worden patiënten en zorgverleners gedurende 2 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

-Opname:

  • PATIËNT: Diagnose van long- of maagdarmkanker (colorectaal, pancreas, lever).
  • PATIËNT: Gepland om geopereerd te worden
  • PATIËNT: >= 65 jaar
  • PATIËNT: Kan Engels lezen en begrijpen
  • ZORGVERLENER: Familielid/vriend die door de patiënt is geïdentificeerd als de primaire verzorger voor en na de operatie
  • ZORGVERLENER: >= 21 jaar
  • ZORGVERLENER: Kan Engels lezen en begrijpen
  • Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten en mantelzorgers die gepland staan ​​voor een long- of gastro-intestinale behandeling voor kanker
  • Er zijn geen beperkingen met betrekking tot prestatiestatus of levensverwachting
  • Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluiting

• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsbewaking van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (wandelen voor herstel na een operatie)
Patiënten en zorgverleners krijgen prevalidatie-interventie Walking for Recovery from Surgery in 4 sessies 3-7 dagen vóór de operatie, vóór ontslag en 2 en 7 dagen na ontslag.
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Ontvang Walking for Recovery from Surgery prevalidatie-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappenteller-beoordeelde dagelijkse stappen (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
6 minuten wandeltijd (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Timed-up en gaan (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Algemene gezondheidsstatus beoordeeld met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Symptomen (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Distress niveau beoordeeld met Distress Thermometer (patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Zelfredzaamheid (zorgverleners)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Wordt beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Nood beoordeeld met behulp van een noodthermometer (zorgverleners)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Algemene gezondheidsstatus beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (zorgverleners)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Functionele status (verzorgers)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden
Geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen te evalueren die mogelijke interventie-effectiviteit op uitkomsten suggereren.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longcarcinoom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Abonneren