肺がんまたは消化器がんの高齢者とその家族の介護者の生活の質を改善するための手術からの回復のためのウォーキング
2025年6月18日 更新者：City of Hope Medical Center
手術からの回復のための歩行: がんの高齢者とその家族の介護者に対するリハビリテーション前介入のパイロット研究
このパイロット臨床試験では、手術からの回復のためのウォーキングが、肺がんまたは消化器がんの高齢者とその家族の介護者の生活の質を改善するのにどの程度効果があるかを研究しています。
手術からの回復のためのウォーキングなどのウォーキング プログラムは、介護者として全体的な健康状態をサポートするのに役立ち、家族や友人の手術からの回復を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I.介入と遠隔医療のアプローチが実現可能で受け入れられるかどうかを調べること。
副次的な目的:
I. 自己効力感、機能状態 (毎日の歩数、6 分間の歩行時間、タイムアップ アンド ゴー)、心理的苦痛、症状、および全体的な健康状態に対する介入の潜在的な有効性を示唆する患者の転帰パターンを調べること。
概要：
患者と介護者は、手術の 3 ～ 7 日前、退院前、および退院後 2 日と 7 日の 4 つのセッションで、手術前リハビリテーション介入から回復するためのウォーキングを受けます。
研究の完了後、患者と介護者は 2 か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
-含まれるもの:
- 患者: 肺がんまたは消化管がん (結腸直腸、膵臓、肝臓) の診断
- PATIENT: 手術予定
- 患者: >= 65 歳
- 患者: 英語を読んで理解できる
- 介護者: 患者が手術前後の主介護者として特定した家族/友人
- 介護者: >= 21 歳
- 介護者: 英語を読んで理解できる
- この研究は、肺がんまたは消化管がんの手術治療を受ける予定の患者および家族介護者を対象に実施されます。
- パフォーマンスステータスまたは平均余命に関する制限はありません
- すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
除外
• 治験責任医師の意見では、治験の安全性モニタリング要件を順守できない可能性がある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サポーティブケア（手術後の歩行）
患者と介護者は、手術の 3 ～ 7 日前、退院前、および退院後 2 日と 7 日の 4 つのセッションで、手術前リハビリテーション介入から回復するためのウォーキングを受けます。
|
補助研究
他の名前：
補助研究
手術前のリハビリテーション介入からの回復のための歩行を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩数計で評価された毎日の歩数（患者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
6分間の歩行時間（患者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
タイムアップしてゴー（患者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (患者)
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) を使用して評価された一般的な健康状態 一般的な身体的および精神的健康 - 簡易フォーム (患者)
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
症状（患者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
苦痛温度計を使用して評価された苦痛レベル（患者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
自己効力感（介護者）
時間枠：最長2ヶ月
|
患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）自己効力感ショートフォームによって評価されます。
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
苦痛温度計を使用して評価された苦痛（介護者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) を使用して評価された一般的な健康状態 一般的な身体的および精神的健康 - 簡易フォーム (介護者)
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
機能状態（介護者）
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
|
高齢者評価
時間枠：最長2ヶ月
|
記述統計は、検証済みのスコアリング手順を使用してすべての結果測定スコアを要約し、結果に対する潜在的な介入の有効性を示唆するパターンを評価するために使用されます。
|
最長2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virginia Sun, RN, PhD、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月9日
一次修了 (実際)
2025年3月14日
研究の完了 (実際)
2025年3月14日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
生活の質の評価の臨床試験
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
Bogomolets National Medical University完了
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集
-
Rostyslav Voloshchukまだ募集していません全身麻酔 | 検証 | 術後の回復 | アンケート