Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie w celu wyzdrowienia po operacji w poprawie jakości życia osób starszych z rakiem płuc lub przewodu pokarmowego i ich opiekunów rodzinnych

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Chodzenie w celu wyzdrowienia po operacji: badanie pilotażowe interwencji prerehabilitacyjnej dla osób starszych z chorobą nowotworową i ich opiekunów rodzinnych

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób chodzenie po rekonwalescencji po operacji poprawia jakość życia osób starszych z rakiem płuc lub przewodu pokarmowego oraz ich opiekunów rodzinnych. Program chodzenia, taki jak Spacer w celu wyzdrowienia po operacji, może pomóc w utrzymaniu ogólnego dobrego samopoczucia jako opiekuna i może pomóc w poprawie powrotu do zdrowia członka rodziny lub przyjaciela po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie, czy interwencja i podejście telezdrowotne byłyby wykonalne i akceptowalne.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie wzorców wyników pacjentów, sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w zakresie poczucia własnej skuteczności, stanu funkcjonalnego (codzienne kroki, 6-minutowy spacer, czas i do wyjścia), dystresu psychicznego, objawów i ogólnego stanu zdrowia.

ZARYS:

Pacjenci i opiekunowie otrzymują interwencję prehabilitacyjną Walking for Recovery from Surgery w 4 sesjach 3-7 dni przed operacją, przed wypisem oraz 2 i 7 dni po wypisie.

Po zakończeniu badania pacjenci i opiekunowie są obserwowani przez 2 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

-Włączenie:

  • PACJENT: Diagnostyka nowotworów płuc lub przewodu pokarmowego (jelita grubego, trzustki, wątroby).
  • PACJENT: Planowana operacja
  • PACJENT: >= 65 lat
  • PACJENT: Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • OPIEKUN: Członek rodziny/przyjaciel wskazany przez pacjenta jako główny opiekun przed i po operacji
  • OPIEKUN: >= 21 lat
  • OPIEKUN: Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach i ich opiekunach rodzinnych, którzy mają zostać poddani leczeniu chirurgicznemu raka płuc lub przewodu pokarmowego
  • Nie ma żadnych ograniczeń związanych ze stanem wydajności lub oczekiwaną długością życia
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody

Wykluczenie

• Uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymogów monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (chodzenie w celu wyzdrowienia po operacji)
Pacjenci i opiekunowie otrzymują interwencję prehabilitacyjną Walking for Recovery from Surgery w 4 sesjach 3-7 dni przed operacją, przed wypisem oraz 2 i 7 dni po wypisie.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Otrzymaj Chodzenie w celu wyzdrowienia z interwencji prehabilitacyjnej Chirurgii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne kroki oceniane za pomocą krokomierza (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Czas marszu 6 minut (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Czas i gotowe (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Bateria o krótkiej sprawności fizycznej (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dotyczący ogólnego zdrowia fizycznego i psychicznego (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Objawy (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Poziom dystresu oceniany za pomocą termometru dystresu (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zostanie oceniony przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — krótki formularz oceny własnej skuteczności. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Dystres oceniany za pomocą termometru Distress (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dotyczący ogólnego zdrowia fizycznego i psychicznego (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Stan funkcjonalny (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy
Ocena geriatryczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Subskrybuj