- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03267524
Chodzenie w celu wyzdrowienia po operacji w poprawie jakości życia osób starszych z rakiem płuc lub przewodu pokarmowego i ich opiekunów rodzinnych
Chodzenie w celu wyzdrowienia po operacji: badanie pilotażowe interwencji prerehabilitacyjnej dla osób starszych z chorobą nowotworową i ich opiekunów rodzinnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie, czy interwencja i podejście telezdrowotne byłyby wykonalne i akceptowalne.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie wzorców wyników pacjentów, sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w zakresie poczucia własnej skuteczności, stanu funkcjonalnego (codzienne kroki, 6-minutowy spacer, czas i do wyjścia), dystresu psychicznego, objawów i ogólnego stanu zdrowia.
ZARYS:
Pacjenci i opiekunowie otrzymują interwencję prehabilitacyjną Walking for Recovery from Surgery w 4 sesjach 3-7 dni przed operacją, przed wypisem oraz 2 i 7 dni po wypisie.
Po zakończeniu badania pacjenci i opiekunowie są obserwowani przez 2 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
-Włączenie:
- PACJENT: Diagnostyka nowotworów płuc lub przewodu pokarmowego (jelita grubego, trzustki, wątroby).
- PACJENT: Planowana operacja
- PACJENT: >= 65 lat
- PACJENT: Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- OPIEKUN: Członek rodziny/przyjaciel wskazany przez pacjenta jako główny opiekun przed i po operacji
- OPIEKUN: >= 21 lat
- OPIEKUN: Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach i ich opiekunach rodzinnych, którzy mają zostać poddani leczeniu chirurgicznemu raka płuc lub przewodu pokarmowego
- Nie ma żadnych ograniczeń związanych ze stanem wydajności lub oczekiwaną długością życia
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
Wykluczenie
• Uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymogów monitorowania bezpieczeństwa badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (chodzenie w celu wyzdrowienia po operacji)
Pacjenci i opiekunowie otrzymują interwencję prehabilitacyjną Walking for Recovery from Surgery w 4 sesjach 3-7 dni przed operacją, przed wypisem oraz 2 i 7 dni po wypisie.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Otrzymaj Chodzenie w celu wyzdrowienia z interwencji prehabilitacyjnej Chirurgii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne kroki oceniane za pomocą krokomierza (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Czas marszu 6 minut (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Czas i gotowe (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Bateria o krótkiej sprawności fizycznej (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dotyczący ogólnego zdrowia fizycznego i psychicznego (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Objawy (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Poziom dystresu oceniany za pomocą termometru dystresu (pacjenci)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — krótki formularz oceny własnej skuteczności.
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Dystres oceniany za pomocą termometru Distress (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dotyczący ogólnego zdrowia fizycznego i psychicznego (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Stan funkcjonalny (opiekunowie)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Ocena geriatryczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do oceny wzorców sugerujących potencjalną skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Choroby okrężnicy
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17277
- NCI-2017-01565 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone