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Gehen zur Genesung nach einer Operation zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit Lungen- oder Magen-Darm-Krebs und ihren pflegenden Angehörigen

18. Juni 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Gehen zur Genesung nach einer Operation: Pilotstudie einer Prähabilitationsintervention für ältere Erwachsene mit Krebs und ihre pflegenden Angehörigen

Diese klinische Pilotstudie untersucht, wie gut Gehen zur Genesung nach einer Operation die Lebensqualität älterer Erwachsener mit Lungen- oder Magen-Darm-Krebs und ihren pflegenden Angehörigen verbessert. Ein Gehprogramm, wie z. B. Walking for Recovery from Surgery, kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden als Pflegekraft zu unterstützen und die Genesung von Familienmitgliedern oder Freunden nach der Operation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Zu prüfen, ob der Interventions- und Telemedizinansatz machbar und akzeptabel wäre.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung von Patientenergebnismustern, die die potenzielle Wirksamkeit der Intervention auf Selbstwirksamkeit, Funktionsstatus (tägliche Schritte, 6-Minuten-Gehzeit, Time-up-and-Go), psychische Belastung, Symptome und globalen Gesundheitszustand nahelegen.

UMRISS:

Patienten und Betreuer erhalten 3-7 Tage vor der Operation, vor der Entlassung und 2 und 7 Tage nach der Entlassung Walking for Recovery from Surgery Prehabilitation Intervention in 4 Sitzungen.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten und Betreuer 2 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

-Aufnahme:

  • PATIENT: Diagnose von Lungen- oder Magen-Darm-Krebs (Darm, Bauchspeicheldrüse, Leber).
  • PATIENT: Geplant, sich einer Operation zu unterziehen
  • PATIENT: >= 65 Jahre
  • PATIENT: Kann Englisch lesen und verstehen
  • BETREUER: Familienmitglied/Freund, der vom Patienten vor und nach der Operation als Hauptbetreuer angegeben wurde
  • BETREUER: >= 21 Jahre
  • BETREUER: Kann Englisch lesen und verstehen
  • Diese Studie wird an Patienten und pflegenden Angehörigen durchgeführt, die sich einer Lungen- oder Magen-Darm-Krebsoperation unterziehen sollen
  • Es gibt keine Einschränkungen in Bezug auf den Leistungsstatus oder die Lebenserwartung
  • Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschluss

• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Gehen zur Genesung nach einer Operation)
Patienten und Betreuer erhalten 3-7 Tage vor der Operation, vor der Entlassung und 2 und 7 Tage nach der Entlassung Walking for Recovery from Surgery Prehabilitation Intervention in 4 Sitzungen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Übungsintervention
Erhalten Sie Walking for Recovery from Surgery Prehabilitation Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzähler-bewertete tägliche Schritte (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
6 Minuten Gehzeit (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Timed-up and go (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Akku mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Allgemeiner Gesundheitszustand, bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (Patients)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Symptome (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Distress-Level bewertet mit Distress Thermometer (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Selbstwirksamkeit (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Wird durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form bewertet. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Distress bewertet mit Distress-Thermometer (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Allgemeiner Gesundheitszustand, bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Allgemeine körperliche und geistige Gesundheit – Kurzform (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Funktionsstatus (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Geriatrische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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