Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå for å bli frisk fra kirurgi for å forbedre livskvaliteten hos eldre voksne med lunge- eller mage-tarmkreft og deres familieomsorgspersoner

18. juni 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Gå for å bli frisk fra kirurgi: Pilotstudie av en prehabiliteringsintervensjon for eldre voksne med kreft og deres familieomsorgspersoner

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt Walking for Recovery from Surgery fungerer for å forbedre livskvaliteten hos eldre voksne med lunge- eller mage-tarmkreft og deres familieomsorgspersoner. Et gåprogram, for eksempel Walking for Recovery from Surgery, kan bidra til å støtte generell velvære som omsorgsperson, og kan bidra til å forbedre et familiemedlem eller en venns utvinning etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å undersøke om intervensjons- og telehelsetilnærmingen ville være gjennomførbar og akseptabel.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å undersøke utfallsmønstre for pasienter som antyder den potensielle effekten av intervensjonen på selveffektivitet, funksjonsstatus (daglige skritt, 6-minutters gange, timed up and go), psykiske plager, symptomer og global helsestatus.

OVERSIKT:

Pasienter og omsorgspersoner får Walking for Recovery from Surgery prehabiliteringsintervensjon i 4 økter 3-7 dager før operasjonen, før utskrivning og 2 og 7 dager etter utskrivning.

Etter avsluttet studie følges pasienter og pleiere opp i 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

-Inkludering:

  • PASIENT: Diagnose av lunge- eller GI-kreft (kolorektal, bukspyttkjertel, lever).
  • PASIENT: Planlagt å gjennomgå operasjon
  • PASIENT: >= 65 år
  • PASIENT: Kan lese og forstå engelsk
  • PLEIER: Familiemedlem/venn identifisert av pasienten som primær omsorgsperson før og etter operasjonen
  • PASSER: >= 21 år
  • PLEIEGIVER: Kan lese og forstå engelsk
  • Denne studien vil bli utført på pasienter og pårørende som er planlagt å gjennomgå lunge- eller GI-kreftkirurgi.
  • Det er ingen begrensninger knyttet til ytelsesstatus eller forventet levealder
  • Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Utelukkelse

• Forsøkspersoner, som etter utforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (gå for å komme seg etter kirurgi)
Pasienter og omsorgspersoner får Walking for Recovery from Surgery prehabiliteringsintervensjon i 4 økter 3-7 dager før operasjonen, før utskrivning og 2 og 7 dager etter utskrivning.
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Motta Walking for Recovery fra kirurgi prehabiliteringsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrittellervurderte daglige skritt (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
6-minutters gangtid (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Tidsbestemt og gå (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Generell helsestatus vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Generell fysisk og psykisk helse-kortskjema (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Symptomer (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Nødnivå vurdert ved hjelp av nødtermometer (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Selveffektivitet (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil bli vurdert av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Nød vurdert ved hjelp av nødtermometer (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Generell helsestatus vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Generell fysisk og psykisk helse-kortskjema (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Funksjonell status (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder
Geriatrisk vurdering
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekarsinom

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Abonnere