- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03267524
Gå for å bli frisk fra kirurgi for å forbedre livskvaliteten hos eldre voksne med lunge- eller mage-tarmkreft og deres familieomsorgspersoner
Gå for å bli frisk fra kirurgi: Pilotstudie av en prehabiliteringsintervensjon for eldre voksne med kreft og deres familieomsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å undersøke om intervensjons- og telehelsetilnærmingen ville være gjennomførbar og akseptabel.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å undersøke utfallsmønstre for pasienter som antyder den potensielle effekten av intervensjonen på selveffektivitet, funksjonsstatus (daglige skritt, 6-minutters gange, timed up and go), psykiske plager, symptomer og global helsestatus.
OVERSIKT:
Pasienter og omsorgspersoner får Walking for Recovery from Surgery prehabiliteringsintervensjon i 4 økter 3-7 dager før operasjonen, før utskrivning og 2 og 7 dager etter utskrivning.
Etter avsluttet studie følges pasienter og pleiere opp i 2 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
-Inkludering:
- PASIENT: Diagnose av lunge- eller GI-kreft (kolorektal, bukspyttkjertel, lever).
- PASIENT: Planlagt å gjennomgå operasjon
- PASIENT: >= 65 år
- PASIENT: Kan lese og forstå engelsk
- PLEIER: Familiemedlem/venn identifisert av pasienten som primær omsorgsperson før og etter operasjonen
- PASSER: >= 21 år
- PLEIEGIVER: Kan lese og forstå engelsk
- Denne studien vil bli utført på pasienter og pårørende som er planlagt å gjennomgå lunge- eller GI-kreftkirurgi.
- Det er ingen begrensninger knyttet til ytelsesstatus eller forventet levealder
- Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
Utelukkelse
• Forsøkspersoner, som etter utforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (gå for å komme seg etter kirurgi)
Pasienter og omsorgspersoner får Walking for Recovery from Surgery prehabiliteringsintervensjon i 4 økter 3-7 dager før operasjonen, før utskrivning og 2 og 7 dager etter utskrivning.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Motta Walking for Recovery fra kirurgi prehabiliteringsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrittellervurderte daglige skritt (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
6-minutters gangtid (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Generell helsestatus vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Generell fysisk og psykisk helse-kortskjema (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Symptomer (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Nødnivå vurdert ved hjelp av nødtermometer (pasienter)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Selveffektivitet (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Vil bli vurdert av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form.
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Nød vurdert ved hjelp av nødtermometer (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Generell helsestatus vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Generell fysisk og psykisk helse-kortskjema (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Funksjonell status (omsorgspersoner)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Geriatrisk vurdering
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere alle resultatmålsskårer ved bruk av validerte skåringsprosedyrer, og for å evaluere mønstre som antyder potensiell intervensjonseffekt på utfall.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Kolonsykdommer
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
Andre studie-ID-numre
- 17277
- NCI-2017-01565 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekarsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført