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Camminare per il recupero dall'intervento chirurgico nel migliorare la qualità della vita negli anziani con cancro del polmone o gastrointestinale e dei loro familiari che si prendono cura di loro

18 giugno 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Camminare per il recupero dalla chirurgia: studio pilota su un intervento di preabilitazione per gli anziani con cancro e i loro familiari che si prendono cura di loro

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia di Walking for Recovery from Surgery nel migliorare la qualità della vita negli anziani con cancro del polmone o gastrointestinale e dei loro familiari. Un programma di camminata, come Walking for Recovery from Surgery, può aiutare a sostenere il benessere generale come assistente e può aiutare a migliorare il recupero di un familiare o di un amico dopo un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare se l'approccio dell'intervento e della telemedicina sarebbe fattibile e accettabile.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare i modelli di esito del paziente che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sull'autoefficacia, lo stato funzionale (passi giornalieri, tempo di camminata di 6 minuti, timed up and go), disagio psicologico, sintomi e stato di salute globale.

CONTORNO:

I pazienti e gli operatori sanitari ricevono l'intervento di preabilitazione Walking for Recovery from Surgery in 4 sessioni 3-7 giorni prima dell'intervento, prima della dimissione e 2 e 7 giorni dopo la dimissione.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti e gli operatori sanitari vengono seguiti per 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

-Inclusione:

  • PAZIENTE: Diagnosi di tumori polmonari o gastrointestinali (colorettale, pancreas, fegato).
  • PAZIENTE: Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico
  • PAZIENTE: >= 65 anni
  • PAZIENTE: In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • CAREGIVER: familiare/amico identificato dal paziente come caregiver primario prima e dopo l'intervento chirurgico
  • BADANTE: >= 21 anni
  • CAREGIVER: In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Questo studio sarà condotto su pazienti e caregiver familiari che devono sottoporsi a trattamento chirurgico del cancro del polmone o gastrointestinale
  • Non ci sono restrizioni relative allo stato delle prestazioni o all'aspettativa di vita
  • Tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Esclusione

• Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (camminare per il recupero da un intervento chirurgico)
I pazienti e gli operatori sanitari ricevono l'intervento di preabilitazione Walking for Recovery from Surgery in 4 sessioni 3-7 giorni prima dell'intervento, prima della dimissione e 2 e 7 giorni dopo la dimissione.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Esercizio Intervento
Ricevere la deambulazione per il recupero dall'intervento di preabilitazione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi giornalieri valutati dal contapassi (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Tempo di percorrenza di 6 minuti (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Temporizzato e via (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Batteria con prestazioni fisiche ridotte (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Stato di salute generale valutato utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Sintomi (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Livello di stress valutato utilizzando il termometro di stress (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Autoefficacia (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Sarà valutato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Distress valutato utilizzando il termometro di soccorso (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Stato di salute generale valutato utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Salute fisica e mentale generale-Forma breve (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Stato funzionale (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Valutazione geriatrica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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