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Caminhar para a recuperação da cirurgia na melhoria da qualidade de vida em idosos com câncer de pulmão ou gastrointestinal e seus cuidadores familiares

18 de junho de 2025 atualizado por: City of Hope Medical Center

Caminhando para a recuperação da cirurgia: estudo piloto de uma intervenção de pré-habilitação para idosos com câncer e seus cuidadores familiares

Este ensaio clínico piloto estuda o quão bem a caminhada para recuperação da cirurgia funciona na melhoria da qualidade de vida em adultos mais velhos com câncer de pulmão ou gastrointestinal e seus cuidadores familiares. Um programa de caminhada, como o Walking for Recovery from Surgery, pode ajudar a apoiar o bem-estar geral do cuidador e pode ajudar a melhorar a recuperação de um familiar ou amigo da cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Examinar se a abordagem de intervenção e telessaúde seria viável e aceitável.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examinar os padrões de resultado do paciente sugerindo a eficácia potencial da intervenção na autoeficácia, estado funcional (passos diários, tempo de caminhada de 6 minutos, cronometrado e pronto), sofrimento psicológico, sintomas e estado de saúde global.

CONTORNO:

Pacientes e cuidadores recebem intervenção de pré-habilitação de Caminhada para Recuperação da Cirurgia em 4 sessões 3-7 dias antes da cirurgia, antes da alta e 2 e 7 dias após a alta.

Após a conclusão do estudo, os pacientes e cuidadores são acompanhados por 2 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

-Inclusão:

  • PACIENTE: Diagnóstico de câncer de pulmão ou GI (colorretal, pâncreas, fígado)
  • PACIENTE: Programado para ser submetido a cirurgia
  • PACIENTE: >= 65 anos
  • PACIENTE: Capaz de ler e entender inglês
  • CUIDADOR: Familiar/amigo identificado pelo paciente como o principal cuidador antes e depois da cirurgia
  • CUIDADOR: >= 21 anos
  • CUIDADOR: Capaz de ler e entender inglês
  • Este estudo será conduzido em pacientes e cuidadores familiares que serão submetidos a tratamento cirúrgico de câncer de pulmão ou GI
  • Não há restrições relacionadas ao status de desempenho ou expectativa de vida
  • Todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Exclusão

• Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (caminhando para a recuperação da cirurgia)
Pacientes e cuidadores recebem intervenção de pré-habilitação de Caminhada para Recuperação da Cirurgia em 4 sessões 3-7 dias antes da cirurgia, antes da alta e 2 e 7 dias após a alta.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Receba a intervenção de pré-habilitação de caminhada para recuperação da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos diários avaliados por pedômetro (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Tempo de caminhada de 6 minutos (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Cronometrado e pronto (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Bateria de Desempenho Físico Curto (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Estado geral de saúde avaliado usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Física e Mental Geral - Formulário Resumido (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Sintomas (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Nível de angústia avaliado com o termômetro de angústia (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Autoeficácia (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Será avaliado pelo Formulário Curto de Autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Angústia avaliada por meio do termômetro Distress (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Estado geral de saúde avaliado usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Física e Mental Geral - Formulário Resumido (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Estado funcional (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Avaliação geriátrica
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Avaliação da Qualidade de Vida

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