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Caminar para la recuperación de la cirugía para mejorar la calidad de vida en adultos mayores con cáncer de pulmón o gastrointestinal y sus cuidadores familiares

18 de junio de 2025 actualizado por: City of Hope Medical Center

Caminar para la recuperación de la cirugía: estudio piloto de una intervención de prehabilitación para adultos mayores con cáncer y sus cuidadores familiares

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona Walking for Recovery from Surgery para mejorar la calidad de vida en adultos mayores con cáncer de pulmón o gastrointestinal y sus cuidadores familiares. Un programa de caminatas, como Walking for Recovery from Surgery, puede ayudar a respaldar el bienestar general como cuidador y puede ayudar a mejorar la recuperación de la cirugía de un familiar o amigo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Examinar si el enfoque de intervención y telesalud sería factible y aceptable.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Examinar los patrones de resultados de los pacientes que sugieran la eficacia potencial de la intervención sobre la autoeficacia, el estado funcional (pasos diarios, tiempo de caminata de 6 minutos, cronometrado para levantarse e irse), angustia psicológica, síntomas y estado de salud global.

DESCRIBIR:

Los pacientes y cuidadores reciben la intervención de prehabilitación Walking for Recovery from Surgery en 4 sesiones 3-7 días antes de la cirugía, antes del alta y 2 y 7 días después del alta.

Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes y sus cuidadores durante 2 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

-Inclusión:

  • PACIENTE: Diagnóstico de cáncer de pulmón o GI (colorrectal, páncreas, hígado)
  • PACIENTE: Programado para someterse a cirugía
  • PACIENTE: >= 65 años
  • PACIENTE: Capaz de leer y entender inglés
  • CUIDADOR: Familiar/amigo identificado por el paciente como el cuidador principal antes y después de la cirugía
  • CUIDADOR: >= 21 años
  • CUIDADOR: Capaz de leer y entender inglés
  • Este estudio se llevará a cabo en pacientes y cuidadores familiares que están programados para someterse a un tratamiento de cirugía de cáncer de pulmón o GI.
  • No hay restricciones relacionadas con el estado funcional o la esperanza de vida.
  • Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Exclusión

• Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (caminar para la recuperación de la cirugía)
Los pacientes y cuidadores reciben la intervención de prehabilitación Walking for Recovery from Surgery en 4 sesiones 3-7 días antes de la cirugía, antes del alta y 2 y 7 días después del alta.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Conductual: Intervención de ejercicio
Reciba la intervención de prehabilitación Walking for Recovery from Surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos diarios evaluados por podómetro (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Tiempo de caminata de 6 minutos (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Timed-up and go (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Batería Corta de Rendimiento Físico (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Estado de salud general evaluado mediante el Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Salud física y mental general: formulario abreviado (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Síntomas (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Nivel de angustia evaluado mediante Distress Thermometer (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Autoeficacia (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se evaluará mediante el formulario abreviado de autoeficacia del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Angustia evaluada con Termómetro de angustia (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Estado de salud general evaluado mediante el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Salud física y mental general-formulario abreviado (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Estado funcional (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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