- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03267524
Chůze k zotavení po operaci při zlepšování kvality života u starších dospělých s rakovinou plic nebo trávicího traktu a jejich rodinní pečovatelé
Chůze pro zotavení po operaci: Pilotní studie rehabilitační intervence pro starší dospělé s rakovinou a jejich rodinné pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Prozkoumat, zda by intervence a přístup telehealth byly proveditelné a přijatelné.
DRUHÉ CÍLE:
I. Zkoumat vzorce výsledků pacientů, které naznačují potenciální účinnost intervence na vlastní účinnost, funkční stav (denní kroky, 6minutová procházka, načasování a chození), psychický stres, symptomy a celkový zdravotní stav.
OBRYS:
Pacienti a ošetřovatelé dostávají rehabilitační intervenci Walking for Recovery from Surgery ve 4 sezeních 3-7 dní před operací, před propuštěním a 2 a 7 dní po propuštění.
Po dokončení studie jsou pacienti a ošetřovatelé sledováni po dobu 2 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
-Zařazení:
- PACIENT: Diagnóza rakoviny plic nebo GI (kolorektální, slinivka, játra) rakoviny
- PACIENT: Plánovaná operace
- PACIENT: >= 65 let
- PACIENT: Dokáže číst a rozumět angličtině
- PEČOVATEL: Člen rodiny/přítel identifikovaný pacientem jako primární pečovatel před a po operaci
- PEČOVATEL: >= 21 let
- PEČOVATEL: Umí číst a rozumět anglicky
- Tato studie bude prováděna u pacientů a rodinných pečovatelů, kteří mají podstoupit léčbu rakoviny plic nebo gastrointestinálního traktu
- Neexistují žádná omezení související s výkonností nebo očekávanou délkou života
- Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas
Vyloučení
• Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (chůze pro zotavení po operaci)
Pacienti a ošetřovatelé dostávají rehabilitační intervenci Walking for Recovery from Surgery ve 4 sezeních 3-7 dní před operací, před propuštěním a 2 a 7 dní po propuštění.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Přijměte rehabilitační intervenci chůzí pro zotavení z chirurgického zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní kroky měřené krokoměrem (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
6 minut chůze (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Načasováno a jděte (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Celkový zdravotní stav hodnocený pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Obecné fyzické a duševní zdraví – krátká forma (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Příznaky (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Úroveň tísně hodnocená pomocí tísňového teploměru (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Sebeúčinnost (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzeno pacientem hlášenými výsledky měření informačního systému (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form.
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Úzkost posouzena pomocí tísňového teploměru (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Celkový zdravotní stav hodnocený pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Obecné fyzické a duševní zdraví – krátká forma (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Funkční stav (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Deskriptivní statistika bude použita k shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
|
Geriatrické posouzení
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Onemocnění tlustého střeva
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Kolorektální novotvary
- Novotvary pankreatu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
Další identifikační čísla studie
- 17277
- NCI-2017-01565 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy