Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze k zotavení po operaci při zlepšování kvality života u starších dospělých s rakovinou plic nebo trávicího traktu a jejich rodinní pečovatelé

18. června 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Chůze pro zotavení po operaci: Pilotní studie rehabilitační intervence pro starší dospělé s rakovinou a jejich rodinné pečovatele

Tato pilotní klinická studie zkoumá, jak dobře funguje Walking for Recovery from Surgery při zlepšování kvality života u starších dospělých s rakovinou plic nebo trávicího traktu a jejich rodinných pečovatelů. Program chůze, jako je Walking for Recovery from Surgery, může pomoci podpořit celkovou pohodu jako pečovatele a může pomoci zlepšit zotavení člena rodiny nebo přítele po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat, zda by intervence a přístup telehealth byly proveditelné a přijatelné.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat vzorce výsledků pacientů, které naznačují potenciální účinnost intervence na vlastní účinnost, funkční stav (denní kroky, 6minutová procházka, načasování a chození), psychický stres, symptomy a celkový zdravotní stav.

OBRYS:

Pacienti a ošetřovatelé dostávají rehabilitační intervenci Walking for Recovery from Surgery ve 4 sezeních 3-7 dní před operací, před propuštěním a 2 a 7 dní po propuštění.

Po dokončení studie jsou pacienti a ošetřovatelé sledováni po dobu 2 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

-Zařazení:

  • PACIENT: Diagnóza rakoviny plic nebo GI (kolorektální, slinivka, játra) rakoviny
  • PACIENT: Plánovaná operace
  • PACIENT: >= 65 let
  • PACIENT: Dokáže číst a rozumět angličtině
  • PEČOVATEL: Člen rodiny/přítel identifikovaný pacientem jako primární pečovatel před a po operaci
  • PEČOVATEL: >= 21 let
  • PEČOVATEL: Umí číst a rozumět anglicky
  • Tato studie bude prováděna u pacientů a rodinných pečovatelů, kteří mají podstoupit léčbu rakoviny plic nebo gastrointestinálního traktu
  • Neexistují žádná omezení související s výkonností nebo očekávanou délkou života
  • Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas

Vyloučení

• Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (chůze pro zotavení po operaci)
Pacienti a ošetřovatelé dostávají rehabilitační intervenci Walking for Recovery from Surgery ve 4 sezeních 3-7 dní před operací, před propuštěním a 2 a 7 dní po propuštění.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Přijměte rehabilitační intervenci chůzí pro zotavení z chirurgického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní kroky měřené krokoměrem (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
6 minut chůze (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Načasováno a jděte (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Celkový zdravotní stav hodnocený pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Obecné fyzické a duševní zdraví – krátká forma (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Příznaky (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Úroveň tísně hodnocená pomocí tísňového teploměru (pacienti)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Sebeúčinnost (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude posouzeno pacientem hlášenými výsledky měření informačního systému (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form. Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Úzkost posouzena pomocí tísňového teploměru (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Celkový zdravotní stav hodnocený pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Obecné fyzické a duševní zdraví – krátká forma (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Funkční stav (pečovatelé)
Časové okno: Až 2 měsíce
Deskriptivní statistika bude použita k shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce
Geriatrické posouzení
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky se použijí ke shrnutí všech skóre měření výsledků pomocí validovaných skórovacích postupů a k vyhodnocení vzorců naznačujících potenciální účinnost intervence na výsledky.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Předplatit