- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03267524
Gå for at komme sig efter kirurgi for at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne med lunge- eller mave-tarmkræft og deres familieplejere
Walking for Recovery from Surgery: Pilotundersøgelse af en præhabiliteringsintervention for ældre voksne med kræft og deres familieplejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge, om interventions- og telesundhedstilgangen ville være gennemførlig og acceptabel.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At undersøge patientudfaldsmønstre, der tyder på den potentielle effekt af interventionen på selveffektivitet, funktionel status (daglige skridt, 6-minutters gåtid, timed up and go), psykiske lidelser, symptomer og global sundhedsstatus.
OMRIDS:
Patienter og plejere modtager Walking for Recovery from Surgery præhabiliteringsintervention i 4 sessioner 3-7 dage før operationen, før udskrivelsen og 2 og 7 dage efter udskrivelsen.
Efter afsluttet undersøgelse følges patienter og plejere op i 2 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Inkludering:
- PATIENT: Diagnose af lunge- eller GI-kræft (kolorektal, bugspytkirtel, lever).
- PATIENT: Planlagt til operation
- PATIENT: >= 65 år
- PATIENT: Kan læse og forstå engelsk
- PLEJE: Familiemedlem/ven identificeret af patienten som den primære plejer før og efter operationen
- PLEJE: >= 21 år
- PLEJE: Kan læse og forstå engelsk
- Denne undersøgelse vil blive udført i patienter og pårørende, der er planlagt til at gennemgå lunge- eller gastrointestinale kræftoperationer
- Der er ingen begrænsninger relateret til præstationsstatus eller forventet levetid
- Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Undtagelse
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (gå for at komme sig efter kirurgi)
Patienter og plejere modtager Walking for Recovery from Surgery præhabiliteringsintervention i 4 sessioner 3-7 dage før operationen, før udskrivelsen og 2 og 7 dage efter udskrivelsen.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag Walking for Recovery fra operationspræhabiliteringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttæller-vurderet daglige skridt (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
6 minutters gangtid (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Timed-up og gå (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Generel helbredstilstand vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Generel fysisk og mental sundhed-Short Form (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Symptomer (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Nødniveau vurderet ved hjælp af nødtermometer (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Self-efficacy (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Nød vurderet ved hjælp af nødtermometer (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Generel helbredstilstand vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Generel fysisk og mental sundhed-Short Form (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Funktionel status (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Geriatrisk vurdering
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Tyktarmssygdomme
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Kolorektale neoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
Andre undersøgelses-id-numre
- 17277
- NCI-2017-01565 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekarcinom
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet